Atélectasie postopératoire chez les patients pédiatriques en décubitus ventral
Atélectasie postopératoire chez les patients pédiatriques en décubitus ventral : effet du recrutement alvéolaire répétitif par échographie pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'atélectasie est fréquente chez les patients pédiatriques après une anesthésie générale. En particulier, les nourrissons sont plus susceptibles de développer une atélectasie ou un déséquilibre ventilation-perfusion après une anesthésie générale en raison des côtes et des muscles respiratoires immatures, de la grande compliance de la cage thoracique et d'une réduction significative de la capacité résiduelle fonctionnelle (CRF) pendant l'anesthésie générale. Des études antérieures ont rapporté que le recrutement alvéolaire et la pression expiratoire positive (PEP) peuvent être utilisés pour réduire l'atélectasie chez les enfants. De plus, des études antérieures ont montré que l'échographie pulmonaire peut être utilisée pour évaluer le degré d'atélectasie lors d'une anesthésie générale chez l'enfant.
Cependant, aucune des études précédentes n'a étudié l'incidence de l'atélectasie, l'effet du recrutement alvéolaire et la PEP chez les patients pédiatriques sous anesthésie générale en décubitus ventral. Le but de cette étude était d'évaluer les paramètres précédemment décrits en utilisant l'échographie pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Corée, République de, 03080
- SNUH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants subissant une anesthésie générale en décubitus ventral
- Intubation endotrachéale et ventilation mécanique pendant l'anesthésie générale
- Le temps de fonctionnement est supérieur à 2 heures
Critère d'exclusion:
- Chirurgie pulmonaire antérieure
- Tout résultat anormal tel qu'atélectasie, pneumothorax, épanchement pleural ou pneumonie sur la radiographie pulmonaire préopératoire
- Les chercheurs jugent (inapproprié)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Recrutement répétitif avec PEEP
Un recrutement alvéolaire avant la chirurgie et un recrutement alvéolaire répétitif (une fois par heure) pendant la chirurgie
|
Appliquez une pression soutenue des voies respiratoires de 30 à 40 cmH2O pendant 10 à 20 secondes avant la chirurgie et une fois par heure pendant la chirurgie.
La PEP est réglée sur 7 cmH2O.
|
|
Comparateur actif: Un recrutement avec PEEP
Un recrutement alvéolaire à avant chirurgie
|
Appliquez une pression soutenue des voies respiratoires de 30 à 40 cmH2O pendant 10 à 20 secondes avant la chirurgie.
La PEP est réglée sur 7 cmH2O.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'atélectasie pré-extubation
Délai: 10 minutes postopératoires
|
Incidence de l'atélectasie pré-extubation accessible par échographie pulmonaire
|
10 minutes postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'atélectasie peropératoire après intubation
Délai: peropératoire
|
Incidence de l'atélectasie peropératoire après induction accessible par échographie pulmonaire
|
peropératoire
|
|
Incidence de l'atélectasie peropératoire après changement de position en décubitus ventral
Délai: peropératoire
|
Incidence de l'atélectasie peropératoire après changement de position en décubitus ventral accessible par échographie pulmonaire
|
peropératoire
|
|
Incidence de la désaturation peropératoire et postopératoire (dans les 12 heures)
Délai: peropératoire et postopératoire (dans les 12h)
|
Saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (SpO2) ≤ 95 % ou 10 % en dessous de la valeur de référence
|
peropératoire et postopératoire (dans les 12h)
|
|
Incidence de l'hypotension peropératoire
Délai: peropératoire
|
Pression artérielle systolique (PAS) ≤ 20 % en dessous de la valeur de référence
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1802-088-923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .