실시간과 Shear Wave Elastography의 비교 (Elasto)
실시간 탄성촬영술과 전단파 탄성촬영술의 유방 병변 특성화 정확도 및 재현성 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
육안적 수준에서 양성 유방 병변은 정상 유방 조직보다 딱딱하지만 유방암보다는 부드러운 경향이 있기 때문에 조직 탄성이 진단 매개변수로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 초음파 엘라스토그래피는 진료소에서 유방 병변의 탄력성을 조사할 수 있습니다. 실시간 엘라스토그래피(RTE) 및 전단파 엘라스토그래피(SWE)는 가장 널리 사용되는 두 가지 엘라스토그래피 양식입니다.
RTE 또는 SWE에 의한 유방 병변의 평가는 표준 B-모드 초음파(US)의 진단 성능을 향상시키고 유방 생검 수행 여부에 대한 결정을 도울 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
육안적 수준에서 양성 유방 병변은 정상 유방 조직보다 딱딱하지만 유방암보다는 부드러운 경향이 있기 때문에 조직 탄성이 진단 매개변수로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 초음파 엘라스토그래피는 진료소에서 유방 병변의 탄력성을 조사할 수 있습니다. 실시간 엘라스토그래피(RTE) 및 전단파 엘라스토그래피(SWE)는 가장 널리 사용되는 두 가지 엘라스토그래피 양식입니다.
RTE 또는 SWE에 의한 유방 병변의 평가는 표준 B-모드 초음파(US)의 진단 성능을 향상시키고 유방 생검 수행 여부에 대한 결정을 도울 가능성이 있습니다. 그러나 동일한 장비를 사용하여 RTE와 SWE를 사용하여 유방 병변의 탄성 측정을 직접 비교하는 것은 수행되지 않았습니다. 수사관은 각 양식의 관찰자 간 합의를 전향적으로 조사할 것을 제안합니다.
이 연구는 유방 병변의 특성화에서 SWE와 RTE의 정확성과 재현성을 조사하고 비교할 것입니다. 또한 RTE 및 SWE에 대한 학습 곡선을 설정할 계획입니다.
이 프로젝트에서 조사관은 양성 유방 병변과 유방암을 구별할 수 있는 가능성에 대해 RTE와 SWE를 비교할 것입니다. 조사관의 목표는 임상의에게 최상의 환자 치료를 제공할 양식을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4016
- St Claraspital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알려진 유방 병변이 있는 18세 이상의 여성 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실시간 엘라스토그래피
유방 병변이 있는 98명의 환자에게 유방초음파(실시간 탄성촬영)를 시행합니다.
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실시간 엘라스토그래피를 이용한 유방초음파
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활성 비교기: 전단파
유방 병변이 있는 98명의 환자가 유방 초음파(전단파 탄성촬영술)를 받습니다.
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전단파 탄성조영술을 이용한 유방초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 엘라스토그래피를 이용한 유방 병변의 존엄성 평가
기간: 기준선에서
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실시간 엘라스토그래피 대 전단파 엘라스토그래피를 사용한 유방 병변 진단의 가변성
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기준선에서
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전단파 탄성촬영술을 이용한 유방 병변의 존엄성 평가
기간: 기준선에서
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실시간 엘라스토그래피 대 전단파 엘라스토그래피를 사용한 유방 병변 진단의 가변성
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험관 학습 곡선
기간: 1년차까지 기준선
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실시간 elastography 및 Shear wave elastography에 대한 학습 곡선 설정
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1년차까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosanna Zanetti, St Claraspital Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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유방 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
실시간 엘라스토그래피에 대한 임상 시험
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Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes Association완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers Squibb모병
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Sohag University아직 모집하지 않음
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Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병