リアルタイムエラストグラフィとせん断波エラストグラフィの比較 (Elasto)
リアルタイム エラストグラフィとせん断波エラストグラフィの乳房病変特性評価の精度と再現性の比較
肉眼レベルでは、良性の乳房病変は正常な乳房組織よりも硬く、乳癌よりも柔らかい傾向があるため、組織の弾力性は診断パラメーターとしてますます使用されています。 超音波エラストグラフィーにより、診療所で乳房病変の弾力性を調べることができます。 リアルタイム エラストグラフィ (RTE) とせん断波エラストグラフィ (SWE) は、最も広く使用されている 2 つのエラストグラフィ モダリティです。
RTE または SWE による乳房病変の評価は、標準的な B モード超音波 (US) の診断性能を向上させ、乳房生検を行うかどうかの決定を支援する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
肉眼レベルでは、良性の乳房病変は正常な乳房組織よりも硬く、乳癌よりも柔らかい傾向があるため、組織の弾力性は診断パラメーターとしてますます使用されています。 超音波エラストグラフィーにより、診療所で乳房病変の弾力性を調べることができます。 リアルタイム エラストグラフィ (RTE) とせん断波エラストグラフィ (SWE) は、最も広く使用されている 2 つのエラストグラフィ モダリティです。
RTE または SWE による乳房病変の評価は、標準的な B モード超音波 (US) の診断性能を向上させ、乳房生検を行うかどうかの決定を支援する可能性があります。 しかし、乳房病変の弾性測定値を直接比較するために同じ機器を使用して RTE と SWE を採用することは行われていません。 調査官は、各モダリティの観察者間の合意を前向きに調査することを提案します。
この研究では、乳房病変の特徴付けにおける SWE と RTE の精度と再現性を調査し、比較します。 さらに、RTE と SWE の学習曲線を確立する予定です。
このプロジェクトでは、研究者は RTE と SWE を、良性乳房病変と乳癌を区別する可能性について比較します。 研究者の目的は、臨床医が可能な限り最良の患者ケアを行えるようにするモダリティを特定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4016
- St Claraspital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -既知の乳房病変を有する18歳以上の女性患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 男
- 18歳未満
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リアルタイムエラストグラフィ
乳房病変のある98人の患者は、乳房超音波（リアルタイムエラストグラフィ）を受けます
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リアルタイムエラストグラフィによる乳房超音波検査
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アクティブコンパレータ：せん断波
乳房病変のある98人の患者は、乳房超音波（せん断波エラストグラフィ）を受けます
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せん断波エラストグラフィによる乳房超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リアルタイムエラストグラフィによる乳房病変の尊厳評価
時間枠：ベースラインで
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リアルタイムエラストグラフィとせん断波エラストグラフィの使用による乳房病変診断の変動性
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ベースラインで
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せん断波エラストグラフィによる乳房病変の尊厳評価
時間枠：ベースラインで
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リアルタイムエラストグラフィとせん断波エラストグラフィの使用による乳房病変診断の変動性
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験官の学習曲線
時間枠：1年目までのベースライン
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リアルタイム エラストグラフィとせん断波エラストグラフィの学習曲線を確立する
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1年目までのベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rosanna Zanetti、St Claraspital Basel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房の病気の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
リアルタイムエラストグラフィの臨床試験
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Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad de México と他の協力者完了
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat... と他の協力者わからない
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University of TorontoMarch of Dimes, Canada完了
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Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource Center募集