Reaaliaikaisen ja leikkausaaltoelastografian vertailu (Elasto)
Rintojen leesion karakterisoinnin tarkkuuden ja toistettavuuden vertailu reaaliaikaisen elastografian ja leikkausaaltoelastografian välillä
Kudosten elastisuutta käytetään yhä enemmän diagnostisena parametrina, koska makroskooppisella tasolla hyvänlaatuiset rintavauriot ovat yleensä jäykempiä kuin normaali rintakudos, mutta pehmeämpiä kuin rintasyövät. Ultraäänielastografia mahdollistaa rintojen leesioiden elastisuuden mittaamisen klinikoissa. Reaaliaikainen elastografia (RTE) ja leikkausaaltoelalastografia (SWE) ovat kaksi yleisimmin käytettyä elastografiamenetelmää.
Joko RTE:n tai SWE:n tekemä rintojen leesioiden arviointi parantaa standardin B-moodin ultraäänitutkimuksen (US) diagnostista suorituskykyä ja voi auttaa päätettäessä siitä, tehdäänkö rintabiopsia vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kudosten elastisuutta käytetään yhä enemmän diagnostisena parametrina, koska makroskooppisella tasolla hyvänlaatuiset rintavauriot ovat yleensä jäykempiä kuin normaali rintakudos, mutta pehmeämpiä kuin rintasyövät. Ultraäänielastografia mahdollistaa rintojen leesioiden elastisuuden mittaamisen klinikoissa. Reaaliaikainen elastografia (RTE) ja leikkausaaltoelalastografia (SWE) ovat kaksi yleisimmin käytettyä elastografiamenetelmää.
Joko RTE:n tai SWE:n tekemä rintojen leesioiden arviointi parantaa standardin B-moodin ultraäänitutkimuksen (US) diagnostista suorituskykyä ja voi auttaa päätettäessä siitä, tehdäänkö rintabiopsia vai ei. RTE:tä ja SWE:tä ei kuitenkaan ole käytetty samoilla laitteistoilla vertailemaan suoraan rintaleesion elastisuusmittauksia. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan prospektiivisesti kunkin muodon tarkkailijoiden välinen sopimus.
Tutkimuksessa tutkitaan ja verrataan SWE:n ja RTE:n tarkkuutta ja toistettavuutta rintaleesioiden karakterisoinnissa. Lisäksi aiomme luoda oppimiskäyrät RTE:lle ja SWE:lle.
Tässä projektissa tutkijat vertaavat RTE:tä ja SWE:tä niiden mahdollisuuksista erottaa hyvänlaatuiset rintaleesiot rintasyövästä. Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa, mikä menetelmä mahdollistaa kliinikoille parhaan mahdollisen potilashoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4016
- St Claraspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on tiedossa oleva rintaleesio
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Alle 18-vuotias
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Reaaliaikainen elastografia
98 rintaleesiopotilasta saa rintojen ultraäänitutkimuksen (reaaliaikainen elastografia)
|
Rintojen ultraääni reaaliaikaisella elastografialla
|
|
Active Comparator: Leikkausaalto
98 potilasta, joilla on rintaleesio, saavat rintojen ultraäänitutkimuksen (leikkausaaltoelalastografia)
|
Rintojen ultraääni leikkausaaltoelalastografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintavaurion arvokkuuden arviointi käyttämällä reaaliaikaista elastografiaa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
vaihtelu rintavaurioiden diagnostiikassa käyttämällä reaaliaikaista elastografiaa verrattuna leikkausaaltoelalastografiaan
|
lähtötasolla
|
|
rintavaurion arvokkuuden arviointi leikkausaaltoelalastografiaa käyttämällä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
vaihtelu rintavaurioiden diagnostiikassa käyttämällä reaaliaikaista elastografiaa verrattuna leikkausaaltoelalastografiaan
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkinnon suorittajien oppimiskäyrä
Aikaikkuna: lähtötaso vuoteen 1 asti
|
Luo oppimiskäyrät reaaliaikaista elastografiaa ja leikkausaaltoelalastografiaa varten
|
lähtötaso vuoteen 1 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rosanna Zanetti, St Claraspital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elasto Trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .