Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikaisen ja leikkausaaltoelastografian vertailu (Elasto)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Rintojen leesion karakterisoinnin tarkkuuden ja toistettavuuden vertailu reaaliaikaisen elastografian ja leikkausaaltoelastografian välillä

Kudosten elastisuutta käytetään yhä enemmän diagnostisena parametrina, koska makroskooppisella tasolla hyvänlaatuiset rintavauriot ovat yleensä jäykempiä kuin normaali rintakudos, mutta pehmeämpiä kuin rintasyövät. Ultraäänielastografia mahdollistaa rintojen leesioiden elastisuuden mittaamisen klinikoissa. Reaaliaikainen elastografia (RTE) ja leikkausaaltoelalastografia (SWE) ovat kaksi yleisimmin käytettyä elastografiamenetelmää.

Joko RTE:n tai SWE:n tekemä rintojen leesioiden arviointi parantaa standardin B-moodin ultraäänitutkimuksen (US) diagnostista suorituskykyä ja voi auttaa päätettäessä siitä, tehdäänkö rintabiopsia vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kudosten elastisuutta käytetään yhä enemmän diagnostisena parametrina, koska makroskooppisella tasolla hyvänlaatuiset rintavauriot ovat yleensä jäykempiä kuin normaali rintakudos, mutta pehmeämpiä kuin rintasyövät. Ultraäänielastografia mahdollistaa rintojen leesioiden elastisuuden mittaamisen klinikoissa. Reaaliaikainen elastografia (RTE) ja leikkausaaltoelalastografia (SWE) ovat kaksi yleisimmin käytettyä elastografiamenetelmää.

Joko RTE:n tai SWE:n tekemä rintojen leesioiden arviointi parantaa standardin B-moodin ultraäänitutkimuksen (US) diagnostista suorituskykyä ja voi auttaa päätettäessä siitä, tehdäänkö rintabiopsia vai ei. RTE:tä ja SWE:tä ei kuitenkaan ole käytetty samoilla laitteistoilla vertailemaan suoraan rintaleesion elastisuusmittauksia. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan prospektiivisesti kunkin muodon tarkkailijoiden välinen sopimus.

Tutkimuksessa tutkitaan ja verrataan SWE:n ja RTE:n tarkkuutta ja toistettavuutta rintaleesioiden karakterisoinnissa. Lisäksi aiomme luoda oppimiskäyrät RTE:lle ja SWE:lle.

Tässä projektissa tutkijat vertaavat RTE:tä ja SWE:tä niiden mahdollisuuksista erottaa hyvänlaatuiset rintaleesiot rintasyövästä. Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa, mikä menetelmä mahdollistaa kliinikoille parhaan mahdollisen potilashoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4016
        • St Claraspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on tiedossa oleva rintaleesio
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Alle 18-vuotias
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Reaaliaikainen elastografia
98 rintaleesiopotilasta saa rintojen ultraäänitutkimuksen (reaaliaikainen elastografia)
Diagnostinen testi: Reaaliaikainen elastografia
Rintojen ultraääni reaaliaikaisella elastografialla
Active Comparator: Leikkausaalto
98 potilasta, joilla on rintaleesio, saavat rintojen ultraäänitutkimuksen (leikkausaaltoelalastografia)
Diagnostinen testi: Leikkausaaltoelalastografia
Rintojen ultraääni leikkausaaltoelalastografialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rintavaurion arvokkuuden arviointi käyttämällä reaaliaikaista elastografiaa
Aikaikkuna: lähtötasolla
vaihtelu rintavaurioiden diagnostiikassa käyttämällä reaaliaikaista elastografiaa verrattuna leikkausaaltoelalastografiaan
lähtötasolla
rintavaurion arvokkuuden arviointi leikkausaaltoelalastografiaa käyttämällä
Aikaikkuna: lähtötasolla
vaihtelu rintavaurioiden diagnostiikassa käyttämällä reaaliaikaista elastografiaa verrattuna leikkausaaltoelalastografiaan
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkinnon suorittajien oppimiskäyrä
Aikaikkuna: lähtötaso vuoteen 1 asti
Luo oppimiskäyrät reaaliaikaista elastografiaa ja leikkausaaltoelalastografiaa varten
lähtötaso vuoteen 1 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosanna Zanetti, St Claraspital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Elasto Trial

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen sairaudet

Kliiniset tutkimukset Reaaliaikainen elastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa