Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эластографии в реальном времени и сдвиговой волны (Elasto)

7 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Сравнение точности и воспроизводимости характеристики поражения молочной железы между эластографией в реальном времени и эластографией сдвиговой волны

Эластичность ткани все чаще используется в качестве диагностического параметра, поскольку на макроскопическом уровне доброкачественные образования молочной железы имеют тенденцию быть более жесткими, чем нормальная ткань молочной железы, но более мягкими, чем рак молочной железы. Ультразвуковая эластография позволяет прощупать эластичность образований молочной железы в клиниках. Эластография в реальном времени (RTE) и эластография сдвиговой волны (SWE) являются двумя наиболее широко используемыми методами эластографии.

Оценка поражений молочной железы с помощью RTE или SWE улучшает диагностические характеристики стандартного ультразвукового исследования в В-режиме (УЗИ) и может помочь в принятии решения о том, выполнять биопсию молочной железы или нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эластичность ткани все чаще используется в качестве диагностического параметра, поскольку на макроскопическом уровне доброкачественные образования молочной железы имеют тенденцию быть более жесткими, чем нормальная ткань молочной железы, но более мягкими, чем рак молочной железы. Ультразвуковая эластография позволяет прощупать эластичность образований молочной железы в клиниках. Эластография в реальном времени (RTE) и эластография сдвиговой волны (SWE) являются двумя наиболее широко используемыми методами эластографии.

Оценка поражений молочной железы с помощью RTE или SWE улучшает диагностические характеристики стандартного ультразвукового исследования в В-режиме (УЗИ) и может помочь в принятии решения о том, выполнять биопсию молочной железы или нет. Однако использование RTE и SWE с использованием одного и того же оборудования для прямого сравнения измерений эластичности поражения молочной железы не проводилось. Исследователи предлагают проспективно исследовать соглашение между наблюдателями по каждой модальности.

В исследовании будут изучены и сравнены точность и воспроизводимость SWE и RTE в характеристике поражений молочной железы. Кроме того, мы планируем установить кривые обучения для RTE и SWE.

В этом проекте исследователи будут сравнивать RTE и SWE в отношении их способности отличить доброкачественные образования молочной железы от рака молочной железы. Цель исследователей — определить, какой метод позволит клиницистам обеспечить наилучший уход за пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского пола в возрасте не менее 18 лет с известным поражением молочной железы
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Мужской
  • Моложе 18 лет
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эластография в реальном времени
98 пациенток с поражением молочной железы пройдут УЗИ молочных желез (эластография в реальном времени)
Диагностический тест: Эластография в реальном времени
УЗИ молочных желез с эластографией в реальном времени
Активный компаратор: Поперечная волна
98 пациенток с поражением молочной железы пройдут УЗИ молочных желез (эластография сдвиговой волны)
Диагностический тест: Эластография сдвиговой волны
УЗИ молочных желез с эластографией сдвиговой волной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка достоинства поражения молочной железы с помощью эластографии в реальном времени
Временное ограничение: на исходном уровне
вариабельность диагностики поражений молочной железы с использованием эластографии в реальном времени по сравнению с эластографией сдвиговой волны
на исходном уровне
оценка достоинства поражения молочной железы с помощью эластографии сдвиговой волны
Временное ограничение: на исходном уровне
вариабельность диагностики поражений молочной железы с использованием эластографии в реальном времени по сравнению с эластографией сдвиговой волны
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кривая обучения экзаменаторов
Временное ограничение: базовый уровень до 1 года
Создание кривых обучения для эластографии в реальном времени и эластографии сдвиговой волны
базовый уровень до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Rosanna Zanetti, St Claraspital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Elasto Trial

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эластография в реальном времени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться