제왕절개 후 척추 저혈압 예방을 위한 다리 거상
제왕절개 후 척추 저혈압 예방을 위한 다리 거상 효과 평가
척추 마취하에 제왕절개가 예정된 만삭 출산을 포함하는 전향적 시험. 환자는 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
LE 그룹: 발뒤꿈치 아래에 30cm 높이의 베개를 놓고 다리를 들어 올리고 왼쪽으로 15° 기울어진 자세를 취합니다. 이 자세는 척추 마취 후 태아 적출 때까지 유지됩니다.
대조군: 왼쪽으로 15° 기울어진 앙와위 자세로 위치합니다. 2개 그룹은 10ml/kg의 결정질 공동 부하를 정맥 주사하고 척추 마취는 동일한 용량의 부피바카인, 모르핀 및 수펜타닐로 앉은 자세에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취하에 제왕절개가 예정된 만삭 출산을 포함하는 전향적 시험. 환자는 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
LE 그룹: 발뒤꿈치 아래에 30cm 높이의 베개를 놓고 다리를 들어 올리고 왼쪽으로 15° 기울어진 자세를 취합니다. 이 자세는 척추 마취 후 태아 적출 때까지 유지됩니다.
대조군: 왼쪽으로 15° 기울어진 앙와위 자세로 위치합니다. 2개 그룹은 10ml/kg의 결정질 공동 부하를 정맥 주사하고 척추 마취는 동일한 용량의 부피바카인, 모르핀 및 수펜타닐로 앉은 자세에서 수행됩니다. 인구 통계학적 데이터, 수술 전 및 수술 중 혈역학 매개변수, 척추 저혈압 후 치료에 필요한 에페드린 용량 및 태아 매개변수: pH 및 혈중 젖산염을 기록합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis
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La Marsa, Tunis, 튀니지, 2046
- 모병
- Mongi Slim hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만삭 분만
- 나이> 18세
- 척추 마취하에 선택적 또는 긴급 제왕 절개 예정
제외 기준:
- 전신마취를 한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LE : 다리 표고 그룹
이 그룹의 환자는 왼쪽으로 15° 기울어진 앙와위 자세를 취하고 발뒤꿈치 아래에 30cm 베개를 놓고 다리를 들어 올립니다.
이 위치는 척추 마취 직후 태아 적출 때까지 유지됩니다.
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환자의 발뒤꿈치 아래에 30cm 높이의 베개를 놓고 다리를 들어 올리는 수술 중 자세
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간섭 없음: CG: 대조군
이 그룹의 환자들은 척추마취 후에 15° 왼쪽 경사로 앙와위 자세를 취하게 됩니다.
다리 높이 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 후 저혈압의 발생률
기간: 척추 마취 후 처음 30분 동안
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기준선에서 수축기 혈압의 변화< 90 mmHg
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척추 마취 후 처음 30분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최저 수축기 혈압
기간: 척추 마취 후 처음 30분 동안
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척추 마취 후 관찰되는 최저 수축기 혈압
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척추 마취 후 처음 30분 동안
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에페드린 소비
기간: 척추 마취 후 처음 30분 동안
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척추 후 저혈압을 치료하기 위해 받은 에페드린의 총 용량
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척추 마취 후 처음 30분 동안
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태아 pH
기간: 척추마취 30분 후
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혈액 가스 분석으로 측정된 태아 pH
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척추마취 30분 후
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태아 혈액 젖산염
기간: 척추마취 30분 후
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혈액 가스 분석으로 측정된 태아 혈액 젖산염(mmol/L)
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척추마취 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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