Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Élévation de la jambe pour la prévention de l'hypotension post-rachidienne lors d'une césarienne

28 mars 2018 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Évaluation de l'efficacité de l'élévation des jambes pour prévenir l'hypotension post-rachidienne lors d'une césarienne

Essai prospectif incluant des parturientes à terme devant subir une césarienne sous rachianesthésie. les patients sont répartis au hasard en 2 groupes :

Groupe LE : sera positionné en inclinaison gauche de 15° avec élévation des jambes avec un oreiller de 30 cm de hauteur sous les talons, cette position sera maintenue après rachianesthésie jusqu'à l'extraction fœtale.

Groupe témoin : sera positionné en décubitus dorsal avec une inclinaison à gauche de 15°. les 2 groupes recevront 10 ml/kg de co-charge cristalloïde par voie intraveineuse, et la rachianesthésie sera réalisée en position assise avec la même dose de bupivacaïne, morphine et sufentanil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai prospectif incluant des parturientes à terme devant subir une césarienne sous rachianesthésie. les patients sont répartis au hasard en 2 groupes :

Groupe LE : sera positionné en inclinaison gauche de 15° avec élévation des jambes avec un oreiller de 30 cm de hauteur sous les talons, cette position sera maintenue après rachianesthésie jusqu'à l'extraction fœtale.

Groupe témoin : sera positionné en décubitus dorsal avec une inclinaison à gauche de 15°. les 2 groupes recevront 10 ml/kg de co-charge cristalloïde par voie intraveineuse, et la rachianesthésie sera réalisée en position assise avec la même dose de bupivacaïne, morphine et sufentanil. nous enregistrerons les données démographiques, les paramètres hémodynamiques pré et peropératoires, la dose d'éphédrine nécessaire pour traiter l'hypotension post-rachidienne et les paramètres fœtaux : pH et lactates sanguins

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisie, 2046
        • Recrutement
        • Mongi Slim Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • parturientes à terme
  • âge> 18 ans
  • césarienne planifiée ou urgente sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • patients ayant subi une anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LE : groupe d'élévation des jambes
les patients de ce groupe seront positionnés en décubitus dorsal avec une inclinaison gauche de 15° et auront une élévation des jambes avec un oreiller de 30 cm positionné sous les talons. cette position sera maintenue immédiatement après la rachianesthésie jusqu'à l'extraction fœtale
Autre: élévation de la jambe
position peropératoire qui consiste à surélever les jambes avec un oreiller de 30 cm de hauteur sous les talons du patient
Aucune intervention: CG : groupe de contrôle
Les patients de ce groupe seront placés en décubitus dorsal à 15° à gauche après rachianesthésie. pas d'élévation de jambe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypotension post-rachidienne
Délai: pendant les 30 premières minutes après la rachianesthésie
changement de la pression artérielle systolique par rapport au départ< 90 mmHg
pendant les 30 premières minutes après la rachianesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique la plus basse
Délai: pendant les 30 premières minutes suivant la rachianesthésie
la pression artérielle systolique la plus basse observée après rachianesthésie
pendant les 30 premières minutes suivant la rachianesthésie
consommation d'éphédrine
Délai: pendant les 30 premières minutes suivant la rachianesthésie
dose totale d'éphédrine reçue pour traiter l'hypotension post-rachidienne
pendant les 30 premières minutes suivant la rachianesthésie
PH fœtal
Délai: 30 minutes après la rachianesthésie
ph fœtal mesuré par analyse des gaz du sang
30 minutes après la rachianesthésie
Lactates sanguins fœtaux
Délai: 30 minutes après la rachianesthésie
lactates sanguins fœtaux (mmol/L) mesurés par analyse des gaz du sang
30 minutes après la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mongi Slim Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Première publication (Réel)

4 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mater1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur élévation de la jambe

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in New Zealand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner