剖宫产术后抬高腿部预防脊髓性低血压
2018年3月28日 更新者：Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital
抬高腿部预防剖宫产后脊髓性低血压的疗效评价
前瞻性试验包括计划在脊髓麻醉下进行剖宫产的足月产妇。 患者被随机分配到 2 组：
LE组：左倾15°，腿部抬高，脚后跟垫30cm高枕头，脊髓麻醉后保持此体位，直至胎儿取出。
对照组：仰卧位，左倾 15°。 2组均静脉注射10ml/kg晶体液，坐位腰麻，布比卡因、吗啡、舒芬太尼同剂量。
研究概览
详细说明
前瞻性试验包括计划在脊髓麻醉下进行剖宫产的足月产妇。 患者被随机分配到 2 组：
LE组：左倾15°，腿部抬高，脚后跟垫30cm高枕头，脊髓麻醉后保持此体位，直至胎儿取出。
对照组：仰卧位，左倾 15°。 2组均静脉注射10ml/kg晶体液，坐位腰麻，布比卡因、吗啡、舒芬太尼同剂量。 我们将记录人口统计数据、术前和术中血流动力学参数、治疗脊髓性低血压所需的麻黄碱剂量和胎儿参数：pH 值和血乳酸
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tunis
-
La Marsa、Tunis、突尼斯、2046
- 招聘中
- Mongi Slim Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月产妇
- 年龄 > 18 岁
- 计划在脊髓麻醉下进行择期或紧急剖宫产
排除标准：
- 接受全身麻醉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：LE：腿抬高组
这组患者将仰卧，向左倾斜 15°，腿部抬高，脚后跟下方放置一个 30 厘米的枕头。
这个位置将在脊髓麻醉后立即保持，直到胎儿取出
|
术中位置包括抬高腿部，在患者脚后跟下方放置一个 30 厘米高的枕头
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无干预：CG：对照组
本组患者腰麻后取仰卧位，左倾15°。
没有抬高腿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓后低血压的发生率
大体时间：在脊髓麻醉后的前 30 分钟内
|
收缩压相对于基线的变化 < 90 mmHg
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在脊髓麻醉后的前 30 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最低收缩压
大体时间：在脊髓麻醉后的前 30 分钟内
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脊髓麻醉后观察到的最低收缩压
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在脊髓麻醉后的前 30 分钟内
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麻黄碱用量
大体时间：在脊髓麻醉后的前 30 分钟内
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接受治疗脊髓性低血压的麻黄碱总剂量
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在脊髓麻醉后的前 30 分钟内
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胎儿ph
大体时间：腰麻后30分钟
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胎儿 ph 值通过血气分析测量
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腰麻后30分钟
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胎儿血乳酸盐
大体时间：腰麻后30分钟
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用血气分析法测量的胎儿血乳酸 (mmol/L)
|
腰麻后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mhamed Sami Mebazaa, Professor、Mongi Slim Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2018年3月22日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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