Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ben elevation til forebyggelse af post spinal hypotension i kejsersnit

28. marts 2018 opdateret af: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​ben elevation til forebyggelse af post spinal hypotension i kejsersnit

Prospektivt forsøg, herunder fuldbårne fødsler, der er planlagt til kejsersnit under spinal anæstesi. Patienterne bliver tilfældigt opdelt i 2 grupper:

LE gruppe: vil blive placeret i 15° venstre hældning med ben elevation med en 30 cm højde pude under hælene, denne position vil blive holdt efter spinal anæstesi indtil føtal ekstraktion.

Kontrolgruppe: vil blive placeret i rygliggende med 15° venstre hældning. de 2 grupper vil modtage en 10 ml/kg krystalloid co-load intravenøst, og spinalbedøvelsen vil blive udført i siddende stilling med samme dosis Bupivacain, morfin og sufentanil.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt forsøg, herunder fuldbårne fødsler, der er planlagt til kejsersnit under spinal anæstesi. Patienterne bliver tilfældigt opdelt i 2 grupper:

LE gruppe: vil blive placeret i 15° venstre hældning med ben elevation med en 30 cm højde pude under hælene, denne position vil blive holdt efter spinal anæstesi indtil føtal ekstraktion.

Kontrolgruppe: vil blive placeret i rygliggende med 15° venstre hældning. de 2 grupper vil modtage en 10 ml/kg krystalloid co-load intravenøst, og spinalbedøvelsen vil blive udført i siddende stilling med samme dosis Bupivacain, morfin og sufentanil. vi vil registrere de demografiske data, præ- og intraoperative hæmodynamiske parametre, den dosis af efedrin, der kræves til behandling af post spinal hypotension og føtale parametre: pH og blodlaktater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
        • Rekruttering
        • Mongi Slim Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldtidsfødende
  • alder > 18 år
  • planlagt af elektivt eller akut kejsersnit under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LE: benhøjdegruppe
patienterne i denne gruppe vil blive placeret i rygliggende position med 15° venstre hældning og vil have en benforhøjelse med en 30 cm pude placeret under hælene. denne position vil blive holdt umiddelbart efter spinalbedøvelse indtil føtal ekstraktion
Andet: benhøjde
intraoperativ stilling, der består af ben elevation med en 30 cm højde pude under patientens hæle
Ingen indgriben: CG: Kontrolgruppe
Patienterne i denne gruppe vil blive anbragt i rygliggende stilling med 15° venstre tlit efter spinal anæstesi. ingen benhøjde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af post spinal hypotension
Tidsramme: i løbet af de første 30 minutter efter spinalbedøvelsen
ændring af systolisk blodtryk fra baseline< 90 mmHg
i løbet af de første 30 minutter efter spinalbedøvelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laveste systoliske blodtryk
Tidsramme: i løbet af de første 30 minutter efter spinal anæstesi
det laveste systoliske blodtryk observeret efter spinalbedøvelse
i løbet af de første 30 minutter efter spinal anæstesi
efedrin forbrug
Tidsramme: i løbet af de første 30 minutter efter spinalbedøvelsen
total dosis af efedrin modtaget til behandling af post spinal hypotension
i løbet af de første 30 minutter efter spinalbedøvelsen
Foster ph
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
fosterets ph målt med blodgasanalyse
30 minutter efter spinal anæstesi
Fosterets blod laktater
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
føtalt blodlaktater (mmol/L) målt med blodgasanalyse
30 minutter efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

4. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mater1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med benhøjde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner