Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen kohotus jälkeisen spinaalisen hypotension ehkäisemiseksi keisarileikkauksessa

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Jalkojen nostamisen tehokkuuden arviointi post spinaalisen hypotension ehkäisyssä keisarileikkauksessa

Tuleva koe, mukaan lukien täysiaikaiset synnyttäjät, joille on määrä tehdä keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

LE-ryhmä: sijoitetaan 15° kallistukseen vasemmalle jalkojen korotuksella ja 30 cm korkea tyyny kantapään alla, tämä asento säilyy spinaalipuudutuksen jälkeen sikiön poistoon asti.

Kontrolliryhmä: sijoitetaan selälleen 15° vasemmalle kallellaan. 2 ryhmää saavat 10 ml/kg kristalloidien yhteiskuormituksen suonensisäisesti, ja spinaalianestesia suoritetaan istuma-asennossa samalla annoksella bupivakaiinia, morfiinia ja sufentaniilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuleva koe, mukaan lukien täysiaikaiset synnyttäjät, joille on määrä tehdä keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

LE-ryhmä: sijoitetaan 15° kallistukseen vasemmalle jalkojen korotuksella ja 30 cm korkea tyyny kantapään alla, tämä asento säilyy spinaalipuudutuksen jälkeen sikiön poistoon asti.

Kontrolliryhmä: sijoitetaan selälleen 15° vasemmalle kallellaan. 2 ryhmää saavat 10 ml/kg kristalloidien yhteiskuormituksen suonensisäisesti, ja spinaalianestesia suoritetaan istuma-asennossa samalla annoksella bupivakaiinia, morfiinia ja sufentaniilia. kirjaamme demografiset tiedot, pre- ja intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit, post spinaalisen hypotension hoitoon tarvittavan efedriiniannoksen ja sikiön parametrit: pH ja veren laktaatit

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
        • Rekrytointi
        • Mongi Slim Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysiaikaiset synnyttäjät
  • ikä > 18v
  • suunniteltu valinnainen tai kiireellinen keisarinleikkaus spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • yleisanestesia saaneet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LE: jalkojen korkeusryhmä
tämän ryhmän potilaat asetetaan selälleen 15° vasemmalle kallellaan, ja heillä on jalkakorkeus 30 cm:n tyynyllä kantapään alle. tätä asentoa pidetään välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen sikiön poistoon asti
Muut: jalkojen nousu
leikkausasento, joka koostuu jalkojen kohotuksesta 30 cm korkealla tyynyllä potilaan kantapään alla
Ei väliintuloa: CG: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat sijoitetaan selälleen 15°:n kulmaan jäljellä spinaalipuudutuksen jälkeen. ei jalkojen nousua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post spinaalisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta < 90 mmHg
ensimmäisten 30 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alin systolinen verenpaine
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
alin systolinen verenpaine spinaalipuudutuksen jälkeen
ensimmäisten 30 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
efedriinin kulutus
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
efedriinin kokonaisannos, joka on saatu post spinaalisen hypotension hoitoon
ensimmäisten 30 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
Sikiön ph
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
sikiön pH mitattuna verikaasuanalyysillä
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Sikiön veri laktaattia
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
sikiön veren laktaatit (mmol/L) mitattuna verikaasuanalyysillä
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mongi Slim Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mater1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset jalkojen nousu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa