Elevación de piernas para la prevención de la hipotensión postraquídea en la cesárea
Evaluación de la Eficiencia de la Elevación de la Pierna para la Prevención de la Hipotensión Postespinal en la Cesárea
Ensayo prospectivo que incluye parturientas a término programadas para una cesárea bajo anestesia espinal. Los pacientes se asignan al azar en 2 grupos:
Grupo LE: se colocará en inclinación de 15° a la izquierda con elevación de piernas con una almohada de 30 cm de altura debajo de los talones, esta posición se mantendrá después de la anestesia espinal hasta la extracción fetal.
Grupo de control: se colocará en decúbito supino con 15° de inclinación a la izquierda. los 2 grupos recibirán una cocarga de cristaloides de 10 ml/kg por vía intravenosa, y la raquianestesia se realizará en sedestación con la misma dosis de bupivacaína, morfina y sufentanilo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo prospectivo que incluye parturientas a término programadas para una cesárea bajo anestesia espinal. Los pacientes se asignan al azar en 2 grupos:
Grupo LE: se colocará en inclinación de 15° a la izquierda con elevación de piernas con una almohada de 30 cm de altura debajo de los talones, esta posición se mantendrá después de la anestesia espinal hasta la extracción fetal.
Grupo de control: se colocará en decúbito supino con 15° de inclinación a la izquierda. los 2 grupos recibirán una cocarga de cristaloides de 10 ml/kg por vía intravenosa, y la raquianestesia se realizará en sedestación con la misma dosis de bupivacaína, morfina y sufentanilo. registraremos los datos demográficos, parámetros hemodinámicos preoperatorios e intraoperatorios, la dosis de efedrina requerida para tratar la hipotensión post espinal y parámetros fetales: pH y lactatos sanguíneos
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Túnez, 2046
- Reclutamiento
- Mongi Slim Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parturientas a término
- edad > 18 años
- programada de cesárea electiva o urgente bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- pacientes que tuvieron anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LE: grupo de elevación de pierna
los pacientes de este grupo se colocarán en decúbito supino con inclinación de 15° a la izquierda y tendrán una elevación de piernas con una almohada de 30 cm colocada debajo de los talones.
esta posición se mantendrá inmediatamente después de la anestesia espinal hasta la extracción fetal
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posición intraoperatoria que consiste en la elevación de la pierna con una almohada de 30 cm de altura debajo de los talones del paciente
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Sin intervención: GC: Grupo control
Los pacientes de este grupo serán colocados en decúbito supino con inclinación izquierda de 15° después de la raquianestesia.
sin elevación de piernas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipotensión espinal posterior
Periodo de tiempo: durante los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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cambio de la presión arterial sistólica desde el inicio < 90 mmHg
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durante los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica más baja
Periodo de tiempo: durante los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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la presión arterial sistólica más baja observada después de la anestesia espinal
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durante los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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consumo de efedrina
Periodo de tiempo: durante los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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dosis total de Efedrina recibida para tratar la hipotensión post espinal
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durante los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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Ph fetal
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal
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ph fetal medido con análisis de gases en sangre
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30 minutos después de la anestesia espinal
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Lactatos en sangre fetal
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal
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lactatos en sangre fetal (mmol/L) medidos con análisis de gases en sangre
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30 minutos después de la anestesia espinal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mater1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre elevación de la pierna
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