Lábemelés a gerincvelő utáni hipotenzió megelőzésére császármetszéssel
A lábemelés hatékonyságának értékelése császármetszés utáni spinális hipotenzió megelőzésére
Leendő vizsgálat, beleértve a teljes szüléseket, akiket császármetszéssel terveznek spinális érzéstelenítésben. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják:
LE csoport: 15°-os balra dőlésben, lábemeléssel, 30 cm magas párnával a sarok alatt, ez a pozíció spinális érzéstelenítés után a magzat kivonásáig tart.
Kontroll csoport: hanyatt fekve, 15°-os balra dőléssel. a 2 csoport 10 ml/kg krisztalloid társterhelést kap intravénásan, a spinális érzéstelenítést ülő helyzetben végezzük azonos adag Bupivacainnal, morfinnal és szufentanillal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Leendő vizsgálat, beleértve a teljes szüléseket, akiket császármetszéssel terveznek spinális érzéstelenítésben. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják:
LE csoport: 15°-os balra dőlésben, lábemeléssel, 30 cm magas párnával a sarok alatt, ez a pozíció spinális érzéstelenítés után a magzat kivonásáig tart.
Kontroll csoport: hanyatt fekve, 15°-os balra dőléssel. a 2 csoport 10 ml/kg krisztalloid társterhelést kap intravénásan, a spinális érzéstelenítést ülő helyzetben végezzük azonos adag Bupivacainnal, morfinnal és szufentanillal. rögzítjük a demográfiai adatokat, a műtét előtti és intraoperatív hemodinamikai paramétereket, a postspinalis hypotensio kezeléséhez szükséges efedrin adagot és a magzati paramétereket: pH és vér laktát
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunézia, 2046
- Toborzás
- Mongi Slim Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes idejű szülők
- életkor > 18 év
- tervezett vagy sürgős császármetszés spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- általános érzéstelenítésben részesült betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LE: lábemelkedési csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hanyatt fekszenek, 15°-os balra billentéssel, és a sarok alatt 30 cm-es párnával emelik a lábukat.
ezt a pozíciót közvetlenül a spinális érzéstelenítés után tartsa a magzat eltávolításáig
|
intraoperatív pozíció, amely lábemelésből áll, 30 cm magas párnával a páciens sarka alatt
|
|
Nincs beavatkozás: CG: Kontroll csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket a spinális érzéstelenítés után hanyatt fekve, 15°-os tlittel kell elhelyezni.
nincs lábemelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszt-spinalis hipotenzió előfordulása
Időkeret: a spinális érzéstelenítést követő első 30 percben
|
a szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest < 90 Hgmm
|
a spinális érzéstelenítést követő első 30 percben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legalacsonyabb szisztolés vérnyomás
Időkeret: a spinális érzéstelenítést követő első 30 percben
|
a spinális érzéstelenítés után megfigyelt legalacsonyabb szisztolés vérnyomás
|
a spinális érzéstelenítést követő első 30 percben
|
|
efedrin fogyasztás
Időkeret: a spinális érzéstelenítést követő első 30 percben
|
a gerincvelői hipotenzió kezelésére kapott efedrin teljes dózisa
|
a spinális érzéstelenítést követő első 30 percben
|
|
Magzati ph
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
magzati ph vérgázanalízissel mérve
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
|
A magzati vér laktát
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
magzati vér laktát (mmol/L) vérgázanalízissel mérve
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mater1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .