Подъем ноги для профилактики постспинальной гипотензии при кесаревом сечении
Оценка эффективности подъема ноги для профилактики постспинальной гипотензии при кесаревом сечении
Проспективное исследование, включающее доношенных рожениц, которым запланировано кесарево сечение под спинальной анестезией. пациентов случайным образом распределяют на 2 группы:
Группа LE: будет располагаться с наклоном влево на 15° с поднятием ног с подушкой высотой 30 см под пятками, это положение будет сохраняться после спинномозговой анестезии до извлечения плода.
Контрольная группа: будет лежать на спине с наклоном влево на 15°. 2 группы будут получать 10 мл/кг кристаллоидной совместной нагрузки внутривенно, а спинномозговая анестезия будет проводиться в положении сидя с той же дозой бупивакаина, морфина и суфентанила.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование, включающее доношенных рожениц, которым запланировано кесарево сечение под спинальной анестезией. пациентов случайным образом распределяют на 2 группы:
Группа LE: будет располагаться с наклоном влево на 15° с поднятием ног с подушкой высотой 30 см под пятками, это положение будет сохраняться после спинномозговой анестезии до извлечения плода.
Контрольная группа: будет лежать на спине с наклоном влево на 15°. 2 группы будут получать 10 мл/кг кристаллоидной совместной нагрузки внутривенно, а спинномозговая анестезия будет проводиться в положении сидя с той же дозой бупивакаина, морфина и суфентанила. мы запишем демографические данные, параметры гемодинамики до и во время операции, дозу эфедрина, необходимую для лечения постспинальной гипотензии, и параметры плода: рН и лактаты крови
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Тунис, 2046
- Рекрутинг
- Mongi Slim hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- доношенные роженицы
- возраст> 18 лет
- запланировано плановое или экстренное кесарево сечение под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие общую анестезию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LE: группа подъема ног
пациенты этой группы будут лежать на спине с наклоном влево на 15° и будут иметь приподнятую ногу с 30-сантиметровой подушкой, расположенной под пятками.
это положение будет удерживаться сразу после спинальной анестезии до извлечения плода
|
интраоперационное положение, заключающееся в поднятии ноги с подушкой высотой 30 см под пятками пациента
|
|
Без вмешательства: КГ: Контрольная группа
Пациенты этой группы будут располагаться на спине с наклоном влево на 15° после спинномозговой анестезии.
нет подъема ноги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота постспинальной гипотензии
Временное ограничение: в течение первых 30 минут после спинномозговой анестезии
|
изменение систолического артериального давления от исходного < 90 мм рт.ст.
|
в течение первых 30 минут после спинномозговой анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самое низкое систолическое артериальное давление
Временное ограничение: в течение первых 30 минут после спинномозговой анестезии
|
самое низкое систолическое артериальное давление после спинальной анестезии
|
в течение первых 30 минут после спинномозговой анестезии
|
|
потребление эфедрина
Временное ограничение: в течение первых 30 минут после спинномозговой анестезии
|
общая доза эфедрина, полученная для лечения постспинальной гипотензии
|
в течение первых 30 минут после спинномозговой анестезии
|
|
Фетальный рН
Временное ограничение: Через 30 минут после спинальной анестезии
|
рН плода измеряется с помощью анализа газов крови
|
Через 30 минут после спинальной анестезии
|
|
Лактаты крови плода
Временное ограничение: Через 30 минут после спинальной анестезии
|
лактаты крови плода (ммоль/л), измеренные с помощью анализа газов крови
|
Через 30 минут после спинальной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mater1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования высота ноги
-
University of WinchesterUniversity of Southampton; University of North Carolina, Chapel Hill; AlterG; University... и другие соавторыЗавершенныйИнсульт | Качество жизни | Сосудистая жесткость | Походка, гемиплегияСоединенное Королевство
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHЗавершенный
-
Research SourceЗапись по приглашениюЗаболевание шейного дискаСоединенные Штаты
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsАктивный, не рекрутирующийАмпутация нижней конечности выше колена (травма) | Колено с ампутацией нижней конечности | Врожденная ампутация нижней конечностиСоединенные Штаты
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsРекрутингАмпутация нижней конечности ниже коленаСоединенные Штаты