Elevação da perna para prevenção de hipotensão pós-espinhal na cesariana
Avaliação da eficiência da elevação da perna para prevenir a hipotensão pós-espinal na cesariana
Ensaio prospectivo incluindo parturientes a termo agendadas para cesariana sob raquianestesia. os pacientes estão sendo divididos aleatoriamente em 2 grupos:
Grupo LE: será posicionado em inclinação esquerda de 15° com elevação das pernas com travesseiro de 30cm de altura sob os calcanhares, esta posição será mantida após raquianestesia até a extração fetal.
Grupo controle: será posicionado em decúbito dorsal com inclinação de 15° para a esquerda. os 2 grupos receberão uma co-carga de cristaloide de 10ml/kg por via intravenosa, e a raquianestesia será realizada na posição sentada com a mesma dose de bupivacaína, morfina e sufentanil.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio prospectivo incluindo parturientes a termo agendadas para cesariana sob raquianestesia. os pacientes estão sendo divididos aleatoriamente em 2 grupos:
Grupo LE: será posicionado em inclinação esquerda de 15° com elevação das pernas com travesseiro de 30cm de altura sob os calcanhares, esta posição será mantida após raquianestesia até a extração fetal.
Grupo controle: será posicionado em decúbito dorsal com inclinação de 15° para a esquerda. os 2 grupos receberão uma co-carga de cristaloide de 10ml/kg por via intravenosa, e a raquianestesia será realizada na posição sentada com a mesma dose de bupivacaína, morfina e sufentanil. registraremos os dados demográficos, parâmetros hemodinâmicos pré e intraoperatórios, a dose de efedrina necessária para tratar a hipotensão pós-raquidiana e parâmetros fetais: pH e lactatos sanguíneos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asma Ben Souissi
- Número de telefone: 0021698336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunísia, 2046
- Recrutamento
- Mongi Slim hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parturientes a termo
- idade> 18 anos
- cesariana eletiva ou urgente agendada sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LE: grupo de elevação da perna
os pacientes deste grupo serão posicionados em decúbito dorsal com inclinação de 15° para a esquerda e terão elevação da perna com travesseiro de 30 cm posicionado sob os calcanhares.
esta posição será mantida imediatamente após a raquianestesia até a extração fetal
|
posição intraoperatória que consiste na elevação da perna com travesseiro de 30 cm de altura sob os calcanhares do paciente
|
|
Sem intervenção: GC: grupo de controle
Os pacientes deste grupo serão posicionados em decúbito dorsal com inclinação de 15° para a esquerda após raquianestesia.
sem elevação da perna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hipotensão pós-espinhal
Prazo: durante os primeiros 30 minutos após a raquianestesia
|
alteração da pressão arterial sistólica da linha de base < 90 mmHg
|
durante os primeiros 30 minutos após a raquianestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica mais baixa
Prazo: durante os primeiros 30 minutos após a raquianestesia
|
a menor pressão arterial sistólica observada após raquianestesia
|
durante os primeiros 30 minutos após a raquianestesia
|
|
consumo de efedrina
Prazo: durante os primeiros 30 minutos após a raquianestesia
|
dose total de efedrina recebida para tratar hipotensão pós-espinhal
|
durante os primeiros 30 minutos após a raquianestesia
|
|
Ph fetal
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
|
ph fetal medido com gasometria
|
30 minutos após raquianestesia
|
|
Lactatos sanguíneos fetais
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
|
Lactatos sanguíneos fetais (mmol/L) medidos com gasometria
|
30 minutos após raquianestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mater1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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