Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniesienie nogi w celu zapobiegania niedociśnieniu pozakręgowemu podczas cięcia cesarskiego

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Ocena skuteczności uniesienia nogi w zapobieganiu niedociśnieniu pozakręgowemu po cięciu cesarskim

Badanie prospektywne obejmujące rodzące w pełnym terminie zaplanowane na cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym. pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup:

Grupa LE: zostanie ułożona w pochyleniu 15° w lewo z uniesieniem nogi z poduszką o wysokości 30 cm pod piętami, ta pozycja zostanie utrzymana po znieczuleniu podpajęczynówkowym aż do ekstrakcji płodu.

Grupa kontrolna: zostanie ułożona na plecach z przechyleniem w lewo o 15°. 2 grupy otrzymają dożylnie 10 ml/kg krystaloidów, a znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie przeprowadzone w pozycji siedzącej z taką samą dawką bupiwakainy, morfiny i sufentanylu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prospektywne obejmujące rodzące w pełnym terminie zaplanowane na cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym. pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup:

Grupa LE: zostanie ułożona w pochyleniu 15° w lewo z uniesieniem nogi z poduszką o wysokości 30 cm pod piętami, ta pozycja zostanie utrzymana po znieczuleniu podpajęczynówkowym aż do ekstrakcji płodu.

Grupa kontrolna: zostanie ułożona na plecach z przechyleniem w lewo o 15°. 2 grupy otrzymają dożylnie 10 ml/kg krystaloidów, a znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie przeprowadzone w pozycji siedzącej z taką samą dawką bupiwakainy, morfiny i sufentanylu. zapiszemy dane demograficzne, parametry hemodynamiczne przed i śródoperacyjne, dawkę efedryny potrzebną do leczenia niedociśnienia rdzeniowego oraz parametry płodu: pH i mleczany krwi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunezja, 2046
        • Rekrutacyjny
        • Mongi Slim Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzące w pełnym wymiarze
  • wiek > 18 lat
  • zaplanowane planowe lub pilne cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, u których zastosowano znieczulenie ogólne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LE: grupa uniesienia nóg
pacjenci z tej grupy zostaną ułożeni na plecach z pochyleniem 15° w lewo i będą mieli uniesioną nogę z 30-centymetrową poduszką umieszczoną pod piętami. pozycja ta będzie utrzymywana bezpośrednio po znieczuleniu podpajęczynówkowym do czasu ekstrakcji płodu
Inny: uniesienie nogi
pozycja śródoperacyjna polegająca na uniesieniu nogi z poduszką o wysokości 30 cm pod piętami pacjenta
Brak interwencji: CG: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy po znieczuleniu podpajęczynówkowym zostaną ułożeni w pozycji leżącej z odchyleniem lewego odcinka kręgosłupa o 15°. brak podwyższenia nóg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedociśnienia rdzeniowego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej < 90 mmHg
w ciągu pierwszych 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najniższe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
najniższe ciśnienie skurczowe obserwowane po znieczuleniu podpajęczynówkowym
w ciągu pierwszych 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
spożycie efedryny
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
całkowita dawka efedryny otrzymana w leczeniu niedociśnienia rdzeniowego
w ciągu pierwszych 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
PH płodu
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
ph płodu mierzone za pomocą gazometrii krwi
30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Mleczany we krwi płodu
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
mleczany we krwi płodu (mmol/l) mierzone za pomocą gazometrii krwi
30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mater1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uniesienie nogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj