Benhöjning för förebyggande av post spinal hypotension vid kejsarsnitt
Utvärdering av effektiviteten av benhöjning för att förebygga post spinal hypotension vid kejsarsnitt
Prospektiv prövning inklusive fullgångna förlossningar planerade för kejsarsnitt under ryggbedövning. Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper:
LE-grupp: kommer att placeras i 15° vänsterlutning med benhöjd med en 30 cm höjd kudde under hälarna, denna position kommer att hållas efter spinalbedövning tills fosterextraktion.
Kontrollgrupp: kommer att placeras i ryggläge med 15° vänster lutning. de 2 grupperna kommer att få en 10 ml/kg kristalloid co-load intravenöst, och spinalbedövningen kommer att utföras i sittande läge med samma dos av Bupivacain, morfin och sufentanil.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv prövning inklusive fullgångna förlossningar planerade för kejsarsnitt under ryggbedövning. Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper:
LE-grupp: kommer att placeras i 15° vänsterlutning med benhöjd med en 30 cm höjd kudde under hälarna, denna position kommer att hållas efter spinalbedövning tills fosterextraktion.
Kontrollgrupp: kommer att placeras i ryggläge med 15° vänster lutning. de 2 grupperna kommer att få en 10 ml/kg kristalloid co-load intravenöst, och spinalbedövningen kommer att utföras i sittande läge med samma dos av Bupivacain, morfin och sufentanil. vi kommer att registrera demografiska data, pre- och intraoperativa hemodynamiska parametrar, den dos av efedrin som krävs för att behandla post spinal hypotoni och fosterparametrar: pH och blodlaktater
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisien, 2046
- Rekrytering
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fullgångna förlossningar
- ålder > 18 år
- schemalagd av elektivt eller akut kejsarsnitt under ryggbedövning
Exklusions kriterier:
- patienter som hade allmän anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LE: benhöjdsgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att placeras i ryggläge med 15° vänster lutning och kommer att ha en benhöjd med en 30 cm kudde placerad under hälarna.
denna position kommer att hållas omedelbart efter spinalbedövning tills fosterextraktion
|
intraoperativ position som består av benhöjning med en 30 cm hög kudde under patientens hälar
|
|
Inget ingripande: CG: Kontrollgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att placeras i ryggläge med 15° vänster tlit efter spinalbedövning.
ingen benhöjd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av post spinal hypotoni
Tidsram: under de första 30 minuterna efter spinalbedövningen
|
förändring av systoliskt blodtryck från baslinjen < 90 mmHg
|
under de första 30 minuterna efter spinalbedövningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lägsta systoliska blodtrycket
Tidsram: under de första 30 minuterna efter spinalbedövning
|
det lägsta systoliska blodtrycket som observerats efter spinalbedövning
|
under de första 30 minuterna efter spinalbedövning
|
|
efedrinkonsumtion
Tidsram: under de första 30 minuterna efter spinalbedövningen
|
total dos av efedrin mottagits för att behandla post spinal hypotoni
|
under de första 30 minuterna efter spinalbedövningen
|
|
Fetal ph
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning
|
fostrets ph mätt med blodgasanalys
|
30 minuter efter spinalbedövning
|
|
Fostrets blod laktater
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning
|
fosterblodlaktater (mmol/L) mätt med blodgasanalys
|
30 minuter efter spinalbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mater1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .