젖소 또는 염소 우유 단백질을 기반으로 한 유아용 분유의 즐거움 (CHARLIE)
2021년 12월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
젖소 분유와 비교하여 산양유 분유로 유아 수유 행동 및 즐거움에 대한 부모의 인식을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
이것은 소아과 의사가 분유를 먹는 영아의 수유 어려움을 평가하고 관리하기 위한 두 가지 새로운 표준화된 심리 측정 도구의 유용성을 결정하기 위한 타당성 조사입니다. 유아 식습관 설문지(BEBQ) 및 몬트리올 어린이 병원 수유 척도(MCH-Feeding Scale)가 본 연구에 사용될 것입니다.
두 번째 목표는 이러한 도구가 단백질 공급원이 다른 두 가지 공식, 즉 소 우유 단백질로 만든 기존의 공식과 비교하여 전염소 우유로 만든 공식을 도입한 후 행동의 변화를 측정할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이러한 영아의 삶의 질과 일반적인 건강 결과도 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Beausoleil, 프랑스, 06240
- 2 Avenue Camille Blanc,
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Chatou, 프랑스, 78400
- 20 avenue du général Sarail
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Le Blanc-Mesnil, 프랑스, 93150
- 65 Avenue Henri Barbusse,
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Les Lilas, 프랑스, 93260
- 53 Boulevard De La Liberté
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Levallois-Perret, 프랑스, 92300
- 41 Rue Aristide Briand,
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Maisons-Alfort, 프랑스, 94700
- 157 Avenue du Général Leclerc
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Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
- 169 Avenue Achille Peretti
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Paris, 프랑스, 75019
- CHU Robert Debré, 48 Bd Sérurier
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Paris, 프랑스, 75005
- 4 Rue Edouard Quenu
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Paris, 프랑스, 75009
- 67 Rue Condorcet,
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Paris, 프랑스, 75009
- 67 Rue Condorcet
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Paris, 프랑스, 75011
- 92 Avenue de la République
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Suresnes, 프랑스, 92150
- 3 Allée du 8 Mai 1945,
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Vincennes, 프랑스, 94300
- 13 Villa Beauséjour
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주로 분유를 먹은 2~3개월의 건강한 영아
제외 기준:
- 37GA 미만으로 태어난 영아
- 우유 단백질 알레르기가 확인되거나 의심되는 경우
- 주로 모유 수유
- 만성질환을 앓고 있는 영유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: CMF
젖소 단백질 분획물을 기본으로 한 유아용 조제분유
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젖소 단백질 분획을 기반으로 한 유아용 조제분유, 젖병으로 하루 4-5회, 180-210ml/수유, 1회분에 하루 총 800-900ml
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실험적: 지엠에프
전염소 우유를 기반으로 한 유아용 조제분유
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산양전유 분유 1일 4~5회 분유, 180~210ml/일, 1회분 총 800~900ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기 식습관 설문지(BEBQ)의 수유 즐거움 점수.
기간: 1 개월
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아기 식습관 설문지(BEBQ)의 수유 즐거움 점수.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montreal Children's Hospital Feeding Scale로 평가한 수유 행동
기간: 1 개월
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이 수유 척도는 수유 장애가 없는 아기(점수 61 미만) 또는 경증(61-65), 중간(65-70) 또는 심각한 수유 장애(>70)가 있는 아기를 구별할 수 있도록 합니다.
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1 개월
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QUALIN이 평가한 삶의 질
기간: 1 개월
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QUALIN이 평가한 삶의 질
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1 개월
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4점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 공식 좋아하기
기간: 1 개월
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4점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 공식 좋아하기.
이 척도의 범위는 0(우리 아기가 이 공식을 싫어함)에서 10(우리 아기가 이 공식을 좋아함)까지입니다.
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1 개월
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발진 발생
기간: 1 개월
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발진 발생
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1 개월
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건성 피부의 발병률
기간: 1 개월
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건성 피부의 발병률
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1 개월
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습진의 부각
기간: 1 개월
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습진의 부각
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1 개월
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위장 증상
기간: 1 개월
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위장 증상
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1 개월
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무게
기간: 1 개월
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1 개월
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키
기간: 1 개월
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1 개월
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머리 둘레
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bates JE, Freeland CA, Lounsbury ML. Measurement of infant difficultness. Child Dev. 1979 Sep;50(3):794-803.
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- Savino F, Cresi F, Maccario S, Cavallo F, Dalmasso P, Fanaro S, Oggero R, Vigi V, Silvestro L. "Minor" feeding problems during the first months of life: effect of a partially hydrolysed milk formula containing fructo- and galacto-oligosaccharides. Acta Paediatr Suppl. 2003 Sep;91(441):86-90. doi: 10.1111/j.1651-2227.2003.tb00653.x.
- Zhou SJ, Sullivan T, Gibson RA, Lonnerdal B, Prosser CG, Lowry DJ, Makrides M. Nutritional adequacy of goat milk infant formulas for term infants: a double-blind randomised controlled trial. Br J Nutr. 2014 May;111(9):1641-51. doi: 10.1017/S0007114513004212. Epub 2014 Feb 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHARLIE
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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CMF에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfTechnical University of Munich완전한
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Monell Chemical Senses CenterChildren's Hospital of Philadelphia; University of Wisconsin, Madison; University of Delaware완전한
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University Hospital, GhentBioComp Industries bv완전한
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Comprehensive Support Project for Oncology Research완전한
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Hoffmann-La Roche완전한
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Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
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European Organisation for Research and Treatment...완전한