플라보놀 및 내피 손상 (Radialis)
2018년 5월 14일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Flavonol이 경요골 카테터 삽입 시 내피 손상 후 내피 기능 및 내막 과형성에 미치는 영향 평가.
연령이 증가함에 따라 동맥 내피 세포 기능이 손상되어 내피 손상 후 재생 반응 감소 및 내막 증식 증가와 관련됩니다.
식이 플라바놀은 급성 및 만성적으로 내피 기능 장애를 감소시킬 수 있지만 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
최근 연구에 따르면 플라바놀은 중요한 내피 재생 반응 과정에 영향을 미칠 수 있으며 장기적으로 긍정적인 혈관 효과를 중재할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 손상된 내피 재생의 연령에 따른 메커니즘과 식이 플라바놀의 영향을 조사하는 것입니다.
이를 위해 임상적으로 선택적 경방사상 카테터 삽입이 필요한 젊은 남성과 노인 남성 환자는 플라보놀(매일 플라바놀 800mg)이 풍부한 중재적 시험 음료 또는 대조 음료를 섭취하게 됩니다.
음료의 투여는 무작위 및 이중 맹검입니다.
테스트 드링크는 선택적 카테터 검사 1주일 전부터 1주일 후까지 제공되어야 합니다.
내피 재생은 팔뚝의 천공 부위에서 혈액 내 바이오마커를 통해 비침습적으로 내피 의존성 혈관 확장으로 조사됩니다.
요골동맥의 내피 기능은 카테터 삽입 전과 24시간 후에 FMD(Flow Mediated Dilation)로 측정됩니다.
카테터 삽입 1개월 후 환자는 구조적 혈관벽 변화를 내막 매체 두께로 포함하기 위해 요골 동맥의 초음파 검사를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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NRW
-
Duesseldorf, NRW, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Arteria radiusalis를 통해 수행되는 평면 카테터 삽입
제외 기준:
- 급성 감염(CRP>0.5 mg/dl)
- 악성 질병
- 심부전(NYHA III-IV)
- 신부전(GFR<60 ml/min)
- 심한 심방세동
- 저혈압(≤100/60mmHg)
- 니트로글리세린의 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Flavanol을 가진 영
젊은 환자(45세 미만)는 카테터 삽입 전 1주부터 카테터 삽입 후 1주까지 매일 두 번 플라바놀(플라바놀 2x400mg)을 마십니다.
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환자는 카테터 삽입 일주일 전부터 카테터 삽입 후 일주일까지 플라바놀(400mg)이 풍부한 음료를 매일 두 번 마십니다.
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위약 비교기: 플라바놀 없는 젊음
젊은 환자(45세 미만)는 카테터 삽입 후 1주부터 카테터 삽입 후 1주까지 매일 두 번 플라바놀 없는 음료를 마십니다.
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환자는 카테터 삽입 일주일 전부터 카테터 삽입 후 일주일까지 플라바놀 없이 하루에 두 번 음료를 마십니다.
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실험적: 플라바놀과 함께 오래된
노인 환자(>60세)는 플라바놀(플라바놀 2x400mg)을 카테터 삽입 후 1주까지 매일 2회 복용합니다.
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환자는 카테터 삽입 일주일 전부터 카테터 삽입 후 일주일까지 플라바놀(400mg)이 풍부한 음료를 매일 두 번 마십니다.
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위약 비교기: 플라바놀 없는 노년
젊은 환자(>60세)는 카테터 삽입 전 1주부터 카테터 삽입 후 1주까지 플라바놀 없는 음료를 매일 2회 마십니다.
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환자는 카테터 삽입 일주일 전부터 카테터 삽입 후 일주일까지 플라바놀 없이 하루에 두 번 음료를 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Arteria radiusalis의 내피 기능 증가
기간: 2주차
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카테터 삽입 후 FMD(Flow Mediated Dilation)로 측정한 요골동맥의 기준선 내피 기능의 변화
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2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 삽입 후 내막 손상 정도
기간: 1 개월
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Intimal Injury는 카테터 삽입 1개월 후 이중 초음파 검사로 내막 두께로 측정됩니다.
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세혈관 기능
기간: 1 개월
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내피의 미세혈관 기능은 카테터 삽입 1개월 후 레이저 도플러 검사로 측정됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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