Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флавонолы и повреждение эндотелия (Radialis)

14 мая 2018 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Оценка влияния флавонолов на функцию эндотелия и гиперплазию интимы после повреждения эндотелия во время трансрадиального катетера.

С возрастом функция артериальных эндотелиальных клеток нарушается, что связано со снижением регенерационного ответа и усилением гиперплазии интимы после повреждения эндотелия. Пищевые флаванолы могут снижать эндотелиальную дисфункцию остро и хронически, но точный механизм неизвестен. Недавние исследования показывают, что флаванолы могут влиять на важные процессы реакции регенерации эндотелия и, возможно, опосредовать долгосрочные положительные эффекты на сосуды. Целью данного исследования является изучение возрастных механизмов нарушения регенерации эндотелия и влияния на них пищевых флаванолов. С этой целью пациенты мужского пола молодого и пожилого возраста, которым клинически показана плановая трансрадиальная катетеризация, получают периинтервенционно тестовый напиток, богатый флавонолами (800 мг флавонолов в день), или контрольный напиток. Назначение напитков рандомизированное и двойное слепое. Тестовые напитки следует давать за одну неделю до планового катетерного обследования и через 1 неделю. Эндотелиальную регенерацию исследуют по эндотелийзависимой вазодилатации неинвазивно в области места пункции на предплечье и с помощью биомаркеров в крови. Эндотелиальную функцию лучевой артерии будут измерять с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD), до и через 24 часа после катетеризации. Через месяц после катетеризации пациентам проводят ультразвуковое исследование лучевой артерии с целью выявления структурных изменений стенки сосуда в виде толщины интимы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Германия, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • плановая катетеризация через лучевую артерию

Критерий исключения:

  • острая инфекция (CRP>0,5 мг/дл)
  • злокачественные заболевания
  • сердечная недостаточность (NYHA III-IV)
  • почечная недостаточность (СКФ<60 мл/мин)
  • глубокая мерцательная аритмия
  • гипотензия (≤100/60 мм рт.ст.)
  • непереносимость нитроглицерина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молодые с флаванолом
Молодые пациенты (< 45 лет) будут получать два раза в день в течение 1 недели после катетеризации и до одной недели после катетеризации питье с флаванолами (2x400 мг флаванолов).
Диетическая добавка: с флаванолом
Пациент будет получать два раза в день питье, богатое флаванолами (400 мг), начиная с одной недели до катетеризации и до одной недели после катетеризации.
Плацебо Компаратор: Молодой без флаванола
Молодые пациенты (< 45 лет) будут получать два раза в день в течение 1 недели после катетеризации и до 1 недели после катетеризации питье без флаванолов.
Диетическая добавка: без флаванола
Пациент будет получать два раза в день напиток без флаванолов, начиная с одной недели до катетеризации и до одной недели после катетеризации.
Экспериментальный: Старый с флаванолом
Пожилые пациенты (> 60 лет) будут получать два раза в день в течение 1 недели после катетеризации и до одной недели после катетеризации питье с флаванолами (2x400 мг флаванолов).
Диетическая добавка: с флаванолом
Пациент будет получать два раза в день питье, богатое флаванолами (400 мг), начиная с одной недели до катетеризации и до одной недели после катетеризации.
Плацебо Компаратор: Старый без флаванола
Молодые пациенты (> 60 лет) будут получать два раза в день от 1 недели до катетеризации до одной недели после катетеризации без флаванолов.
Диетическая добавка: без флаванола
Пациент будет получать два раза в день напиток без флаванолов, начиная с одной недели до катетеризации и до одной недели после катетеризации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение эндотелиальной функции лучевой артерии
Временное ограничение: неделя 2
Изменение по сравнению с исходным уровнем эндотелиальной функции лучевой артерии, измеренное с помощью опосредованной потоком дилатации (FMD) после катетеризации
неделя 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень повреждения интимы после катетеризации
Временное ограничение: 1 месяц
Повреждение интимы будет измеряться как толщина интимы-медиа с помощью дуплексной сонографии через 1 месяц после катетеризации.
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микрососудистая функция
Временное ограничение: 1 месяц
Микроваскулярная функция эндотелия будет измеряться с помощью лазерного допплеровского исследования через 1 месяц после катетеризации.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Следователи

  • Главный следователь: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндотелиальная дисфункция

Клинические исследования с флаванолом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться