피부 테스트 종점 적정의 반복성 및 재현성
2018년 10월 9일 업데이트: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
피부 테스트 종점 적정의 테스터 내 반복성 및 테스터 간 재현성
이 연구는 알레르기 민감성이 있는 사람들에게 수행된 피부 테스트 종점 적정의 테스터 내 반복성 및 테스터 간 재현성을 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 지역 커뮤니티에서 모집합니다.
피부 찌름 적정에 사용되는 알레르겐이 알려져 있기 때문에 이전에 실험실에서 피부 찌름 테스트 이력이 있는 참가자는 예비 피부 찌름 테스트를 받을 필요가 없습니다.
새로운 참가자는 피부 찌름 테스트를 받게 됩니다.
피부 찌름 테스트 및 피부 테스트 종점(STE) 적정 절차는 경피적 방법(Prick) 표준 운영 절차에 의한 AllerGen CIC 알레르겐 피부 적정에 의해 안내됩니다.
피부 찌름 테스트를 위한 서로 다른 알레르겐 추출물 또는 STE를 위한 중복 알레르겐의 서로 다른 배가 용량이 팔뚝에 적용되고 란셋으로 찌르고 10분 후에 생성된 팽진 크기를 측정하여 평가됩니다.
이 연구는 실험실에 3번의 방문(즉, 3명의 테스터)이 필요하며, 각각 1주일 간격으로 약 30분 동안 지속됩니다.
각 방문에는 다른 테스터가 수행하는 중복 STE 절차가 수반됩니다.
참가자가 실험실을 처음 사용하는 경우 피부 단자 적정을 받기 전에 첫 번째 실험실 방문 중에 피부 단자 테스트를 받게 되므로 첫 번째 연구 방문은 최대 1시간 동안 지속될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Asthma Research Lab - University of Saskatchewan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 지역 커뮤니티에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 연구 알레르겐 중 적어도 하나에 대해 피부 단자 테스트(또는 역사적으로)에 의해 확인된 알레르기 민감성이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 팔뚝의 피부 상태
- 피부 반응을 해석하기 어려운 상황이 있는 경우(예. 소매 문신, 흉터)
- 항히스타민제를 정기적으로 사용(사례별로 평가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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과목
각 피험자는 세 명의 다른 테스터와 함께 피부 테스트 종점 적정을 받게 됩니다.
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찔림을 통해 팔뚝에 도입되었을 때 피부 반응을 일으키기에 적합한 알레르겐은 두 배의 농도로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스터 내 반복성
기간: 피부 따끔거림 후 10분
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시험자에 의한 피부 반응의 팽진 크기(단위: mm) 비교(투여된 알레르겐 농도별 중복 피부 따끔거림)
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피부 따끔거림 후 10분
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테스터 간 재현성
기간: 약 3주(테스트 간 1주 유실)
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세 가지 다른 테스터에 의한 피부 반응의 팽진 크기(mm) 비교
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약 3주(테스트 간 1주 유실)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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