Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van huidtesteindpunttitratie

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Herhaalbaarheid binnen de tester en reproduceerbaarheid tussen de testers van de titratie van het eindpunt van de huidtest

Deze studie onderzoekt de herhaalbaarheid binnen de tester en de reproduceerbaarheid tussen de testers van eindpunttitraties van huidtesten die worden uitgevoerd bij mensen met allergische gevoeligheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden geworven uit de lokale gemeenschap. Deelnemers met een voorgeschiedenis van huidpriktesten in ons laboratorium hoeven geen voorafgaande huidpriktest te ondergaan, aangezien het allergeen dat moet worden gebruikt voor huidpriktitraties bekend is. Nieuwe deelnemers ondergaan een huidpriktest. De procedures voor huidpriktesten en titratie van het huidtesteindpunt (STE) worden geleid door de AllerGen CIC Allergen Skin Titration by Epicutaneous Method (Prick) Standard Operating Procedure. Verschillende allergeenextracten voor de huidpriktest of verschillende verdubbelingsdoses van een allergeen in tweevoud voor de STE worden op de onderarm aangebracht, met een lancet geprikt en tien minuten later beoordeeld door de grootte van de geproduceerde kwaddels te meten. Het onderzoek vereist drie bezoeken aan het laboratorium (d.w.z. drie testers), elk met een tussenpoos van een week en ongeveer 30 minuten. Bij elk bezoek wordt de STE-procedure herhaald door een andere tester. Als een deelnemer nieuw is in het lab, ondergaan ze een huidpriktest tijdens hun eerste laboratoriumbezoek voordat ze de huidpriktitratie ondergaan en dus kan hun eerste studiebezoek maximaal een uur duren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab - University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden geworven uit de lokale gemeenschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet allergische gevoeligheden hebben bevestigd door een huidpriktest (of in het verleden) voor ten minste één van de studieallergenen

Uitsluitingscriteria:

  • huidaandoening op de onderarmen
  • als er een situatie is waarin de interpretatie van huidreacties moeilijk zou zijn (bijv. mouwtatoeages, littekens)
  • regelmatig gebruik van antihistaminica (van geval tot geval beoordeeld)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen
Elke proefpersoon ondergaat huidtesteindpunttitraties met drie verschillende testers.
Procedure: Eindpunttitratie huidtest
Een allergeen dat geschikt is om huidreacties te veroorzaken wanneer het door middel van prik in de onderarm wordt gebracht, wordt in dubbele concentraties toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid binnen de tester
Tijdsspanne: 10 minuten na huidprikken
Vergelijking van de kwaddelgrootte (in mm) van huidreacties veroorzaakt door een tester (dubbele huidprik voor elke toegediende allergeenconcentratie)
10 minuten na huidprikken
Reproduceerbaarheid tussen testers
Tijdsspanne: ongeveer 3 weken (een week wash-out tussen de tests)
Vergelijking van de kwaddelgrootte (in mm) van huidreacties veroorzaakt door drie verschillende testers
ongeveer 3 weken (een week wash-out tussen de tests)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STE-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische reactie

Klinische onderzoeken op Eindpunttitratie huidtest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren