Répétabilité et reproductibilité du titrage du point final des tests cutanés
9 octobre 2018 mis à jour par: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Répétabilité intra-testeur et reproductibilité inter-testeur du titrage du point final du test cutané
Cette étude examinera la répétabilité intra-testeur et la reproductibilité inter-testeur des titrages des points finaux des tests cutanés effectués chez les personnes allergiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés dans la communauté locale.
Les participants ayant déjà subi des tests cutanés par piqûre dans notre laboratoire ne seront pas tenus de subir des tests cutanés préliminaires, car l'allergène à utiliser pour les titrages par piqûre cutanée est connu.
Les nouveaux participants subiront des tests cutanés.
Les procédures de test cutané par piqûre et de titrage du point final du test cutané (STE) seront guidées par la procédure opératoire standard de titrage cutané des allergènes d'AllerGen CIC par méthode épicutanée (piqûre).
Différents extraits d'allergènes pour le prick test cutané ou différentes doses doubles d'un allergène en double pour le STE seront appliqués sur l'avant-bras, piqués à la lancette, et évalués dix minutes plus tard par la mesure des tailles de papules produites.
L'étude nécessitera trois visites au laboratoire (c'est-à-dire trois testeurs), chacune séparée d'une semaine et d'une durée d'environ 30 minutes.
Chaque visite impliquera la procédure STE en double effectuée par un testeur différent.
Si un participant est nouveau au laboratoire, il subira un test de piqûre cutanée lors de sa première visite au laboratoire avant de subir le titrage de la piqûre cutanée et ainsi, sa première visite d'étude peut durer jusqu'à une heure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Asthma Research Lab - University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés dans la communauté locale.
La description
Critère d'intégration:
- doit avoir des sensibilités allergiques confirmées par un test cutané (ou historiquement) à au moins un des allergènes de l'étude
Critère d'exclusion:
- état de la peau sur les avant-bras
- s'il existe une situation où l'interprétation des réactions cutanées serait difficile (par ex. tatouages sur les manches, cicatrices)
- prise régulière d'antihistaminiques (évaluée au cas par cas)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets
Chaque sujet subira des titrages de point final de test cutané avec trois testeurs différents.
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Un allergène susceptible de provoquer des réactions cutanées lorsqu'il est introduit dans l'avant-bras par piqûre sera administré à des concentrations doublées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répétabilité intra-testeur
Délai: 10 minutes après la piqûre de la peau
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Comparaison de la taille des papules (en mm) des réactions cutanées provoquées par un testeur (double piqûre cutanée pour chaque concentration d'allergène administrée)
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10 minutes après la piqûre de la peau
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Reproductibilité inter-testeurs
Délai: environ 3 semaines (une semaine de sevrage entre les tests)
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Comparaison de la taille des papules (en mm) des réactions cutanées causées par trois testeurs différents
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environ 3 semaines (une semaine de sevrage entre les tests)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2018
Première publication (Réel)
5 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STE-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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