Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repeterbarhet och reproducerbarhet av hudtestets slutpunktstitrering

9 oktober 2018 uppdaterad av: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Repeterbarhet inom testare och reproducerbarhet mellan testare av hudtestets slutpunktstitrering

Denna studie kommer att undersöka repeterbarheten inom testaren och reproducerbarheten mellan testare av slutpunktstitreringar för hudtest som utförs hos personer med allergisk känslighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras från det lokala samhället. Deltagare med en tidigare hudpricktestning i vårt labb kommer inte att behöva genomgå preliminära hudpricktest, eftersom allergenet som ska användas för hudprickstitreringar är känt. Nya deltagare kommer att genomgå hudpricktest. Procedurerna för hudprickstestning och hudtest endpoint (STE) titrering kommer att vägledas av AllerGen CIC Allergen Skin Titration by Epicutaneous Method (Prick) Standard Operating Procedure. Olika allergenextrakt för hudpricktestet eller olika dubbla doser av ett allergen i duplikat för STE kommer att appliceras på underarmen, stickas med en lansett och bedöms tio minuter senare genom att mäta de producerade kornstorlekarna. Studien kommer att kräva tre besök på labbet (dvs tre testare), var och en åtskilda med en vecka och varar ungefär 30 minuter. Varje besök kommer att medföra den dubbla STE-proceduren som utförs av en annan testare. Om en deltagare är ny på labbet kommer de att genomgå hudprickstestning under sitt första labbbesök innan de genomgår hudpricktitreringen och så kan deras första studiebesök ta upp till en timme.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab - University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från det lokala samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste ha allergisk känslighet bekräftad av ett hudpricktest (eller historiskt) mot minst ett av studiens allergen

Exklusions kriterier:

  • hudtillstånd på underarmarna
  • om det finns en situation där tolkning av hudreaktioner skulle vara svår (t.ex. ärmtatueringar, ärrbildning)
  • regelbunden användning av antihistaminer (bedöms från fall till fall)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ämnen
Varje försöksperson kommer att genomgå hudtestslutpunktstitreringar med tre olika testare.
Procedur: Hudtest endpoint titrering
Ett allergen som är lämpligt att orsaka hudreaktioner när det introduceras till underarmen genom stickning kommer att administreras i fördubblade koncentrationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet inom testaren
Tidsram: 10 minuter efter hudprickning
Jämförelse av svalstorlek (i mm) av hudreaktioner orsakade av en testare (dubbla hudstickningar för varje koncentration av allergen som administreras)
10 minuter efter hudprickning
Reproducerbarhet mellan testare
Tidsram: cirka 3 veckor (en veckas tvättning mellan testerna)
Jämförelse av svalstorlek (i mm) av hudreaktioner orsakade av tre olika testare
cirka 3 veckor (en veckas tvättning mellan testerna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STE-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk reaktion

Kliniska prövningar på Hudtest endpoint titrering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera