Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Repeterbarhet og reproduserbarhet av endepunktstitrering av hudtest

9. oktober 2018 oppdatert av: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Repeterbarhet innen tester og reproduserbarhet mellom testere av endepunktstitrering av hudtest

Denne studien vil undersøke repeterbarheten innenfor testeren og reproduserbarheten mellom testerne av endepunktstitrering av hudtest utført hos de med allergisk sensitivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere vil bli rekruttert fra lokalmiljøet. Deltakere med en tidligere hudpricktesting i laboratoriet vårt vil ikke bli pålagt å gjennomgå foreløpig hudpricktesting, da allergenet som skal brukes til hudpricktitreringer er kjent. Nye deltakere skal gjennomgå hudstikktesting. Prosedyrene for hudpricktesting og hudtestendepunkttitrering (STE) vil bli veiledet av AllerGen CIC Allergen Hudtitrering ved epikutan metode (Prick) standard operasjonsprosedyre. Forskjellige allergenekstrakter for hudstikkprøven eller forskjellige doblingsdoser av et allergen i duplikat for STE vil bli påført underarmen, stukket med en lansett og vurdert ti minutter senere ved å måle hvalstørrelsene som produseres. Studien vil kreve tre besøk til laboratoriet (dvs. tre testere), hver adskilt med én uke og varer i omtrent 30 minutter. Hvert besøk vil innebære den dupliserte STE-prosedyren utført av en annen tester. Hvis en deltaker er ny på laboratoriet, vil de gjennomgå hudstikktesting under sitt første laboratoriebesøk før de gjennomgår hudstikktitreringen, og dermed kan deres første studiebesøk vare i opptil én time.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab - University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra lokalmiljøet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må ha allergisk følsomhet bekreftet av en hudpricktest (eller historisk) overfor minst ett av studiens allergen

Ekskluderingskriterier:

  • hudtilstand på underarmene
  • hvis det er en situasjon der tolkning av hudreaksjoner ville være vanskelig (f. ermetatoveringer, arrdannelse)
  • regelmessig bruk av antihistaminer (vurdert fra sak til sak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emner
Hvert forsøksperson vil gjennomgå hudtestendepunktstitreringer med tre forskjellige testere.
Fremgangsmåte: Hudtestendepunkttitrering
Et allergen som er egnet til å forårsake hudreaksjoner når det introduseres til underarmen gjennom prikking vil bli administrert i doble konsentrasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhet innenfor testeren
Tidsramme: 10 minutter etter hudprikking
Sammenligning av hvelvet størrelse (i mm) av hudreaksjoner forårsaket av en tester (dupliserte hudstikking for hver konsentrasjon av allergen administrert)
10 minutter etter hudprikking
Reproduserbarhet mellom testere
Tidsramme: ca. 3 uker (en ukes utvasking mellom testene)
Sammenligning av størrelse (i mm) av hudreaksjoner forårsaket av tre forskjellige testere
ca. 3 uker (en ukes utvasking mellom testene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STE-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergisk reaksjon

Kliniske studier på Hudtestendepunkttitrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere