Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihotestin päätepistetitrauksen toistettavuus ja toistettavuus

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Ihotestin päätepisteen titrauksen testerin sisäinen toistettavuus ja testaajien välinen toistettavuus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan allergisille herkille ihotestien päätepistetitrausten testerin sisäistä toistettavuutta ja testaajien välistä toistettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan paikallisyhteisöstä. Osallistujia, jotka ovat aiemmin tehneet ihopistokokeita laboratoriossamme, ei vaadita alustavaa ihopistotestausta, koska ihopistostitrauksissa käytettävä allergeeni tunnetaan. Uusille osallistujille tehdään ihopistotestit. Ihopistotestauksen ja ihotestin päätepisteen (STE) titrausmenettelyjä ohjaa AllerGen CIC -allergia-ihotitraus epikutaanisella menetelmällä (Prick) -standardikäyttömenettely. Erilaisia ​​allergeeniuutteita ihopistokokeeseen tai erilaisia ​​allergeenin kaksinkertaisia ​​annoksia kahtena kappaleena STE:tä varten levitetään kyynärvarteen, pistetään lansetilla ja arvioidaan kymmenen minuuttia myöhemmin mittaamalla tuotetut renkaat. Tutkimus vaatii kolme käyntiä laboratoriossa (eli kolme testaajaa), joista kukin on viikon välein ja kestää noin 30 minuuttia. Jokainen käynti sisältää kaksoiskappaleen STE-toimenpiteen, jonka suorittaa eri testaaja. Jos osallistuja on uusi laboratoriossa, hänelle tehdään ihopistotesti ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana ennen ihopistostitrausta, joten hänen ensimmäinen tutkimuskäyntinsä voi kestää jopa tunnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab - University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan paikallisyhteisöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on oltava allerginen herkkyys, joka on vahvistettu ihopistokokeella (tai historiallisesti) vähintään yhdelle tutkimusallergeenille

Poissulkemiskriteerit:

  • ihon kunto kyynärvarreissa
  • jos on tilanne, jossa ihoreaktioiden tulkinta olisi vaikeaa (esim. hihattatuoinnit, arpia)
  • antihistamiinien säännöllinen käyttö (tapauskohtaisesti arvioituna)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aiheet
Jokaiselle koehenkilölle tehdään ihotestin päätepistetitraukset kolmella eri testaajalla.
Menettely: Ihotestin päätepisteen titraus
Allergeenia, joka soveltuu aiheuttamaan ihoreaktioita, kun se joutuu kyynärvarteen pistoksena, annetaan kaksinkertaistuvina pitoisuuksina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavuus testaajan sisällä
Aikaikkuna: 10 minuuttia ihon pistoksen jälkeen
Testerin aiheuttamien ihoreaktioiden renkaan koon (mm) vertailu (kaksoisnukkainen ihon pistely jokaisella annetulla allergeenipitoisuudella)
10 minuuttia ihon pistoksen jälkeen
Testerin toistettavuus
Aikaikkuna: noin 3 viikkoa (yksi viikko testien välillä)
Kolmen eri testaajan aiheuttamien ihoreaktioiden renkaan koon (mm) vertailu
noin 3 viikkoa (yksi viikko testien välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STE-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihotestin päätepisteen titraus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa