Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelighed og reproducerbarhed af slutpunktstitrering af hudtest

9. oktober 2018 opdateret af: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Repeterbarhed inden for testeren og reproducerbarhed mellem testere af hudtestens slutpunktstitrering

Denne undersøgelse vil undersøge repeterbarheden inden for testeren og reproducerbarheden mellem testere af hudtest-endepunktstitreringer udført hos personer med allergisk følsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet. Deltagere med en tidligere hudpriktest i vores laboratorium vil ikke være forpligtet til at gennemgå en foreløbig hudpriktest, da allergenet, der skal bruges til hudprikketitreringer, er kendt. Nye deltagere vil gennemgå hudpriktest. Procedurerne for hudpriktest og hudtest-endepunkts-titrering (STE) vil blive styret af AllerGen CIC Allergen-hudtitrering ved epikutan metode (Prick) standarddriftsprocedure. Forskellige allergenekstrakter til hudpriktesten eller forskellige fordoblingsdoser af et allergen i duplikat til STE vil blive påført underarmen, prikket med en lancet og vurderet ti minutter senere ved at måle de producerede hvalstørrelser. Undersøgelsen vil kræve tre besøg i laboratoriet (dvs. tre testere), hver adskilt af en uge og varer omkring 30 minutter. Hvert besøg vil medføre den dobbelte STE-procedure udført af en anden tester. Hvis en deltager er ny i laboratoriet, vil de gennemgå en hudprikketest under deres første laboratoriebesøg, inden de gennemgår hudprikketitreringen, og derfor kan deres første studiebesøg vare op til en time.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab - University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal have allergisk følsomhed bekræftet af en hudpriktest (eller historisk) over for mindst et af undersøgelsens allergener

Ekskluderingskriterier:

  • hudtilstand på underarmene
  • hvis der er en situation, hvor fortolkning af hudreaktioner ville være vanskelig (f. ærmetatoveringer, ardannelse)
  • regelmæssig brug af antihistaminer (vurderet fra sag til sag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner
Hvert forsøgsperson vil gennemgå hudtest endpoint titreringer med tre forskellige testere.
Procedure: Hudtest endpoint titrering
Et allergen, der er egnet til at forårsage hudreaktioner, når det introduceres til underarmen gennem prik, vil blive administreret i fordoblede koncentrationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed inden for testeren
Tidsramme: 10 minutter efter hudprikning
Sammenligning af hvalstørrelse (i mm) af hudreaktioner forårsaget af en tester (dobbelt hudprikning for hver koncentration af administreret allergen)
10 minutter efter hudprikning
Reproducerbarhed mellem testere
Tidsramme: cirka 3 uger (en uges udvaskning mellem prøverne)
Sammenligning af kornstørrelse (i mm) af hudreaktioner forårsaget af tre forskellige testere
cirka 3 uger (en uges udvaskning mellem prøverne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STE-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk reaktion

Kliniske forsøg med Hudtest endpoint titrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner