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운동유발전위에 예측되지 않은 움직임의 예측 요인

2018년 4월 26일 업데이트: Seoul National University Hospital

뇌수술을 받는 성인 환자의 수술 중 신경생리학적 모니터링 중 운동유발전위의 예측되지 않은 움직임의 예측 요인.

본 연구의 목적은 뇌수술을 받는 성인 환자에서 수술 중 신경생리학적 모니터링 시 운동유발전위(MEP)의 예측되지 않은 움직임의 예측 인자를 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

신경내혈관 기술의 발전에도 불구하고 여러 가지 합병증이 뇌 절박에 의해 발생할 수 있습니다. 따라서 신경외과 의사와 마취과 의사의 경우 구조적 및 기능적 무결성을 유지하고 병변의 최대 세포 감소를 달성하고 수술 과정에서 환자 관리를 수정하기 위해 수술 병변을 설명하고 모니터링하는 것이 주요 관심사입니다. 예를 들어, 미세혈관 도플러 초음파, 인도시아닌 그린 애니조그래피, 수술 중 디지털 감산 혈관조영술, 수술 중 신경생리학적 모니터링(IONM)이 이러한 목적으로 사용됩니다.

예측할 수 없고 허용할 수 없는 움직임의 발생률은 상대적으로 낮습니다. 그러나 결과가 너무 끔찍해서 머리의 단단한 핀 고정 부위의 부상, 경추 부상, 과도한 수술 시야 이동 및 수술 결과의 악화를 유발할 수 있습니다. 그러나 예측할 수 없고 허용할 수 없는 움직임과 관련된 위험 요소는 아직 명확하지 않습니다. 따라서 본 후향적 연구의 목적은 신경근 차단제를 사용하면서 전신마취 하 MEP 모니터링으로 뇌 수술을 받은 환자에서 예측할 수 없고 용납할 수 없는 운동과 관련된 위험 인자를 평가하는 것입니다.

조사관은 연령, 성별, 키(미터), 체중(킬로그램), 체질량 지수(BMI(kg/m^2)), ASA 신체 상태 등급, 진단된 질병, 수행된 수술 절차, 마취 시간(분)을 포함한 인구 통계학적 데이터를 기록했습니다. , 수술 시간(분), 기저 질환(예: 고혈압, 당뇨병, 신경계 질환, 호흡기 질환), 약물. 동맥혈 가스 분석, 헤마토크릿, 헤모글로빈, 나트륨, 칼륨, 이온화 ​​칼슘, 이온화 ​​마그네슘 및 젖산염을 포함한 실험실 데이터도 수집되었습니다. 예측 불가능하고 용인할 수 없는 움직임은 외과의사, 마취과 전문의, 신경생리과 전문의의 관점에서 로쿠로늄의 지속적인 주입 속도를 증가시켜야 하는 위험한 총체적인 움직임 또는 로쿠로늄의 지속적인 주입 속도를 증가시켜야 하는 수술 부위의 흔들림으로 정의했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

850

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2003년 6월부터 2017년 8월까지 분당서울대학교병원에서 부분신경근이완 하에 뇌수술 중 운동유발전위 감시를 시행한 환자를 대상으로 하였다.

설명

포함 기준:

  • 2003년 6월부터 2017년 8월까지 분당서울대학교병원에서 부분신경근이완 하에 뇌수술 중 운동유발전위감시를 받은 환자들을 대상으로 하였다.

제외 기준:

  • 연령 : 18세 이하 75세 이상
  • 마취과 전문의 신체상태 3등급 이상
  • 체질량 지수(BMI) < 18.5kg/m^2 또는 BMI > 25kg/m^2
  • 항경련제 이외의 근육 이완 회복에 영향을 미치는 약물을 투여받은 환자
  • OT/PT > 40IU/L, 크롬 > 1.4mg/dl
  • 중등도에서 중증의 호흡기 또는 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
움직임
예상치 못한 움직임이 있는 경우
움직임 없음
예상치 못한 움직임이 없다면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측할 수 없는 움직임의 예측 요인
기간: 뇌 수술 중
연구자들은 수술 중 예측할 수 없고 용납할 수 없는 움직임이 있는 환자와 없는 환자의 데이터를 후향적으로 비교합니다. 연속 변수의 경우 독립 t-테스트를 ​​사용하여 값을 비교했습니다. 비율의 차이는 카이제곱 검정을 사용하여 비교했습니다. 1차 테스트에서 P-값이 0.05 미만인 변수를 선택하고 예측할 수 없고 허용할 수 없는 움직임을 예측하는 요인을 식별하기 위해 일변량 이진 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
뇌 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-1801-444-102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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