Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motor által kiváltott potenciál előre nem látható mozgásának prediktív tényezői

2018. április 26. frissítette: Seoul National University Hospital

Az agyműtéten átesett felnőtt betegek intraoperatív neurofiziológiai monitorozása során kiváltott motoros előre nem látható mozgások prediktív tényezői.

A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa a motoros kiváltott potenciál (MEP) előre nem látható mozgásának prediktív tényezőit az intraoperatív neurofiziológiai monitorozás során agyműtéten átesett felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A neuroendovaszkuláris technikák fejlődése ellenére számos szövődmény léphet fel az agyi sürgősségi beavatkozás következtében. Ezért az idegsebészek és aneszteziológusok számára nagy gondot jelent a sebészeti elváltozás leírása és monitorozása a szerkezeti és funkcionális integritás megőrzése, valamint a lézió maximális citoredukciójának elérése, valamint a műtéti folyamat során a betegek kezelésének módosítása érdekében. Erre a célra például mikrovaszkuláris Doppler-szonográfiát, indocianin-zöld aniográfiát, intraoperatív digitális kivonásos angiográfiát és intraoperatív neurofiziológiai monitorozást (IONM) használnak.

A kiszámíthatatlan és elfogadhatatlan mozgások előfordulása viszonylag alacsony. Az eredmények azonban annyira borzalmasak, hogy sérüléseket okozhatnak a fej merev tűrögzítésének helyén, a nyaki gerinc sérüléseit, a műtéti tér túlzott mozgását és a műtéti eredmény romlását. A kiszámíthatatlan és elfogadhatatlan mozgáshoz kapcsolódó kockázati tényezők azonban továbbra is tisztázatlanok. Ezért ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje az előre nem látható és elfogadhatatlan mozgáshoz kapcsolódó kockázati tényezőket azoknál a betegeknél, akik agyműtéten estek át MEP-monitorozással, általános érzéstelenítéssel, miközben neuromuszkuláris blokkoló szert alkalmaztak.

A vizsgálók felvették a demográfiai adatokat, többek között életkort években, nemet, magasságot méterben, súlyt kilogrammban, testtömeg-indexet (BMI kg/m^2-ben), ASA fizikai állapot osztályt, diagnosztizált betegséget, elvégzett sebészeti beavatkozást, az érzéstelenítés időtartamát percekben. , a műtét időtartama percekben, az alapbetegség (pl. magas vérnyomás, cukorbetegség, neurológiai betegségek, légúti betegségek), gyógyszerek. Laboratóriumi adatokat is gyűjtöttek, beleértve az artériás vérgáz elemzését, a hematokritot, a hemoglobint, a nátriumot, a káliumot, az ionizált kalciumot, az ionizált magnéziumot és a laktátot. Az előre nem látható és elfogadhatatlan mozgást vagy a rokurónium folyamatos infúziós sebességének növelését igénylő veszélyes durva mozgást tekintették a sebész, aneszteziológus és neurofiziológus szakember számára, vagy a műtéti terület megrázását, amely a rokuronium folyamatos infúziós sebességének növelését igényli.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

850

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2003 júniusa és 2017 augusztusa között a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundang Kórházban végzett agyműtét során motoros potenciális monitorozáson átesett betegeket vontak be a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2003 júniusa és 2017 augusztusa között a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundangi Kórházban a részleges neuromuszkuláris relaxáció során végzett agyműtét során motoros potenciálmonitorozáson estek át.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: 18 éves vagy fiatalabb és 75 éves vagy idősebb
  • Az aneszteziológusok fizikai állapota III. vagy annál magasabb osztály
  • testtömegindex (BMI) < 18,5 kg/m^2 vagy BMI > 25 kg/m^2
  • Azok a betegek, akik az izomrelaxáció helyreállítását befolyásoló gyógyszereket kaptak a görcsoldókon kívül
  • OT/PT > 40 NE/L, Cr > 1,4 mg/dl
  • Közepesen súlyos vagy súlyos légúti vagy szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mozgalom
Ha váratlan mozgás történik
Nincs mozgás
Ha nincs váratlan mozgás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előre nem látható mozgás előrejelző tényezői
Időkeret: agyműtét során
A kutatók retrospektív módon hasonlítják össze a műtét során előre nem látható és elfogadhatatlan mozgással rendelkező és nem rendelkező betegek adatait. A folytonos változók esetében az értékeket független t-próbával hasonlítottuk össze. Az arányok közötti különbségeket khi-négyzet teszttel hasonlítottuk össze. Az elsődleges tesztben < 0,05 P-értékű változókat választottuk ki, és egyváltozós bináris logisztikus regressziós elemzéseket végeztünk a kiszámíthatatlan és elfogadhatatlan mozgást előrejelző tényezők azonosítására. A P-érték < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.
agyműtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel