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運動誘発電位にお​​ける予期せぬ動きの予測因子

2018年4月26日 更新者:Seoul National University Hospital

脳手術を受ける成人患者の術中神経生理学的モニタリング中の運動誘発電位にお​​ける予期せぬ動きの予測因子。

この研究の目的は、脳手術を受ける成人患者の術中の神経生理学的モニタリング中に、運動誘発電位(MEP)の予期せぬ動きの予測因子を特定することでした。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

神経血管内技術の進歩にもかかわらず、脳手術によっていくつかの合併症が発生する可能性があります。 したがって、脳神経外科医や麻酔科医にとって、構造的および機能的完全性を維持し、病変で最大限の細胞減少を達成し、手術の過程で患者の管理を変更するために、手術病変を説明および監視することは大きな関心事です。 たとえば、微小血管ドップラー超音波検査、インドシアニングリーンアニオグラフィー、術中デジタルサブトラクション血管造影、および術中神経生理学的モニタリング (IONM) がこの目的に使用されます。

予測不可能で許容できない動きの発生率は比較的低いです。 しかし、その結果は非常に恐ろしいもので、頭部をピンで固定した部位での損傷、頚椎損傷、術野の過剰な動き、および手術結果の悪化を引き起こす可能性があります。 しかし、予測不可能で許容できない動きに関連する危険因子は依然として不明です。 したがって、この後ろ向き研究の目的は、神経筋遮断薬を使用しながら全身麻酔下で MEP モニタリングを伴う脳手術を受けた患者における、予測不可能で許容できない動きに関連する危険因子を評価することでした。

研究者らは、年齢(年)、性別、身長(メートル)、体重(キログラム)、体格指数(BMI(kg/m^2))、ASA身体状態クラス、診断された疾患、実施された外科的処置、分単位の麻酔時間を含む人口統計データを記録した。 、手術時間(分単位)、基礎疾患(例: 高血圧、糖尿病、神経疾患、呼吸器疾患)、薬物療法。 動脈血ガス分析、ヘマトクリット、ヘモグロビン、ナトリウム、カリウム、イオン化カルシウム、イオン化マグネシウム、乳酸塩などの検査データも収集されました。 予測不可能で許容できない動きとは、外科医、麻酔科医、神経生理学の専門家の観点から見て、ロクロニウムの連続注入速度の増加を必要とする危険な大規模な動き、またはロクロニウムの連続注入速度の増加を必要とする手術野の揺れのいずれかとして定義されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

850

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bundang-gu
      • Seongnam-si、Bundang-gu、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2003年6月から2017年8月まで、ソウル大学盆唐病院で部分的な神経筋弛緩下での脳手術中に運動誘発電位モニタリングを受けた患者がこの研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • 2003年6月から2017年8月まで、ソウル大学盆唐病院で部分的な神経筋弛緩下での脳手術中に運動誘発電位モニタリングを受けた患者。

除外基準:

  • 年齢 : 18歳以下75歳以上
  • 麻酔科医 身体状態クラスⅢ以上
  • 肥満指数(BMI) < 18.5 kg/m^2 または BMI > 25 kg/m^2
  • 抗けいれん薬以外の筋弛緩の回復に影響を与える薬剤を投与されている患者
  • OT/PT > 40 IU/L、Cr > 1.4 mg/dl
  • 中等度から重度の呼吸器疾患または心臓疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
動き
予期せぬ動きがあった場合
動きなし
予期せぬ動きがなければ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予期せぬ動きの予測要因
時間枠:脳の手術中に
研究者らは、手術中に予測不可能で許容できない動きがあった場合とない場合の患者のデータを遡及的に比較している。 連続変数の場合、独立した t 検定を使用して値を比較しました。 比率の差はカイ二乗検定を使用して比較されました。 一次検定で P 値 < 0.05 の変数が選択され、単変量バイナリ ロジスティック回帰分析が実行されて、予測不可能で許容できない動きを予測する要因が特定されました。 P 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされました。
脳の手術中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月29日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月26日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B-1801-444-102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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