Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for uforudset bevægelse i motorisk fremkaldt potentiale

26. april 2018 opdateret af: Seoul National University Hospital

Forudsigelige faktorer for uforudset bevægelse i motorisk fremkaldt potentiale under intraoperativ neurofysiologisk overvågning hos voksne patienter, der gennemgår hjernekirurgi.

Formålet med denne undersøgelse var at identificere de prædiktive faktorer for uforudset bevægelse i motorisk fremkaldt potentiale (MEP) under intraoperativ neurofysiologisk overvågning hos voksne patienter, der gennemgår hjernekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af fremskridt inden for neuroendovaskulære teknikker kan adskillige komplikationer opstå ved hjerneoperationer. Derfor er det for neurokirurger og anæstesiologer en stor bekymring at beskrive og overvåge kirurgisk læsion for at opretholde strukturel og funktionel integritet samt opnå maksimal cytoreduktion i læsionen og modificere håndteringen af ​​patienter i operationsprocessen. For eksempel anvendes mikrovaskulær Doppler-sonografi, indocyaningrøn aniografi, intraoperativ digital subtraktionsangiografi og intraoperativ neurofysiologisk overvågning (IONM) til dette formål.

Forekomsten af ​​uforudsigelige og uacceptable bevægelser er relativt lav. Imidlertid er resultaterne så forfærdelige, at de kan forårsage skader på stedet for stiv stiftfiksering af hovedet, skader på halshvirvelsøjlen, overdreven kirurgisk feltbevægelse og forringelse af kirurgisk resultat. Risikofaktorer forbundet med uforudsigelige og uacceptable bevægelser forbliver dog uklare. Derfor var formålet med denne retrospektive undersøgelse at evaluere risikofaktorer forbundet med uforudsigelige og uacceptable bevægelser hos de patienter, der gennemgik hjernekirurgi med MEP-overvågning under generel anæstesi, mens de brugte neuromuskulært blokerende middel.

Efterforskerne registrerede demografiske data, herunder alder i år, køn, højde i meter, vægt i kilogram, kropsmasseindeks (BMI i kg/m^2), ASA fysisk statusklasse, diagnosticeret sygdom, udført kirurgisk indgreb, anæstesiens varighed i minutter , operationens varighed i minutter, underliggende sygdom (f.eks. hypertension, diabetes, neurologisk sygdom, luftvejssygdom), medicin. Laboratoriedata blev også indsamlet, herunder arteriel blodgasanalyse, hæmatokrit, hæmoglobin, natrium, kalium, ioniseret calcium, ioniseret magnesium og laktat. Uforudsigelige og uacceptable bevægelser blev defineret som enten den farlige grove bevægelse, der krævede en forøgelse af den kontinuerlige infusionshastighed af rocuronium i lyset af kirurgen, anæstesiologen og neurofysiologisk specialist, eller rystelsen af ​​det kirurgiske felt, der kræver en forøgelse af den kontinuerlige infusionshastighed af rocuronium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

850

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra juni 2003 til august 2017 blev patienter, der gennemgik motorisk fremkaldt potentiel overvågning under hjernekirurgi under delvis neuromuskulær afslapning på Seoul National University Bundang Hospital, inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra juni 2003 til august 2017, patienter, der gennemgik motorisk fremkaldt potentiel overvågning under hjernekirurgi under delvis neuromuskulær afslapning på Seoul National University Bundang Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: 18 år eller yngre og 75 år eller ældre
  • Anæstesilæger fysisk status klasse III eller mere
  • kropsmasseindeks (BMI) < 18,5 kg/m^2 eller BMI > 25 kg/m^2
  • Patienter, der modtog medicin, der påvirker genopretningen af ​​muskelafslapning, bortset fra antikonvulsiva
  • OT/PT > 40 IE/L, Cr > 1,4 mg/dl
  • Moderat til svær luftvejs- eller hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bevægelse
Hvis der er uventet bevægelse
Ingen bevægelse
Hvis der ikke er nogen uventet bevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende faktorer for uforudset bevægelse
Tidsramme: under hjernekirurgi
Efterforskerne sammenligner retrospektivt data fra patienter med og uden uforudsigelig og uacceptabel bevægelse under operationen. For kontinuerte variable blev værdier sammenlignet ved hjælp af den uafhængige t-test. Forskelle i proportioner blev sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest. Variabler med P-værdier < 0,05 i den primære test blev udvalgt, og univariate binære logistiske regressionsanalyser blev udført for at identificere de faktorer, der forudsiger en uforudsigelig og uacceptabel bevægelse. P-værdi < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
under hjernekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1801-444-102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner