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Factores predictivos del movimiento imprevisto en el potencial evocado motor

26 de abril de 2018 actualizado por: Seoul National University Hospital

Factores predictivos del movimiento imprevisto en los potenciales evocados motores durante la monitorización neurofisiológica intraoperatoria en pacientes adultos sometidos a cirugía cerebral.

El propósito de este estudio fue identificar los factores predictivos del movimiento imprevisto en el potencial evocado motor (MEP) durante la monitorización neurofisiológica intraoperatoria en pacientes adultos sometidos a cirugía cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

A pesar de los avances en las técnicas neuroendovasculares, la cirugía cerebral puede presentar varias complicaciones. Por lo tanto, para los neurocirujanos y anestesiólogos, es una gran preocupación describir y monitorear la lesión quirúrgica para mantener la integridad estructural y funcional, así como lograr la máxima citorreducción de la lesión y modificar el manejo de los pacientes en el proceso de la cirugía. Por ejemplo, para este fin se utilizan la ecografía Doppler microvascular, la aniografía con verde de indocianina, la angiografía por sustracción digital intraoperatoria y la monitorización neurofisiológica intraoperatoria (IONM).

La incidencia de movimientos impredecibles e inaceptables es relativamente baja. Sin embargo, los resultados son tan horrendos que pueden causar lesiones en el lugar de la fijación rígida de la cabeza con clavos, lesiones en la columna cervical, movimiento excesivo del campo quirúrgico y deterioro del resultado quirúrgico. Sin embargo, los factores de riesgo asociados con el movimiento impredecible e inaceptable siguen sin estar claros. Por lo tanto, el objetivo de este estudio retrospectivo fue evaluar los factores de riesgo asociados con el movimiento impredecible e inaceptable en los pacientes que se sometieron a cirugía cerebral con monitoreo MEP bajo anestesia general mientras usaban un agente bloqueante neuromuscular.

Los investigadores registraron datos demográficos que incluyen edad en años, sexo, altura en metros, peso en kilogramos, índice de masa corporal (IMC en kg/m^2), clase de estado físico ASA, enfermedad diagnosticada, procedimiento quirúrgico realizado, duración de la anestesia en minutos , duración de la cirugía en minutos, enfermedad subyacente (p. hipertensión, diabetes, enfermedad neurológica, enfermedad respiratoria), medicamentos. También se recopilaron datos de laboratorio, incluidos análisis de gases en sangre arterial, hematocrito, hemoglobina, sodio, potasio, calcio ionizado, magnesio ionizado y lactato. El movimiento impredecible e inaceptable se definió como el movimiento grueso peligroso que requiere el aumento de la tasa de infusión continua de rocuronio a la vista del cirujano, el anestesiólogo y el especialista en neurofisiología o la sacudida del campo quirúrgico que requiere el aumento de la tasa de infusión continua de rocuronio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

850

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Desde junio de 2003 hasta agosto de 2017, se incluyeron en este estudio pacientes que se sometieron a monitorización del potencial evocado motor durante una cirugía cerebral bajo relajación neuromuscular parcial en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desde junio de 2003 hasta agosto de 2017, los pacientes que se sometieron a monitoreo de potencial evocado motor durante una cirugía cerebral bajo relajación neuromuscular parcial en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl.

Criterio de exclusión:

  • Edad: 18 años o menos y 75 años o más
  • Anestesiólogos estado físico clases III o más
  • índice de masa corporal (IMC) < 18,5 kg/m^2 o IMC > 25 kg/m^2
  • Pacientes que recibieron medicamentos que afectan la recuperación de la relajación muscular distintos de los anticonvulsivos
  • OT/PT > 40 UI/L, Cr > 1,4 mg/dl
  • Enfermedad respiratoria o cardíaca de moderada a grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Movimienot
Si hay un movimiento inesperado
Sin movimiento
Si no hay ningún movimiento inesperado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores predictivos del movimiento imprevisto
Periodo de tiempo: durante la cirugía cerebral
Los investigadores comparan retrospectivamente los datos de pacientes con y sin movimientos impredecibles e inaceptables durante la cirugía. Para las variables continuas, los valores se compararon mediante la prueba t independiente. Las diferencias de proporciones se compararon mediante la prueba de chi-cuadrado. Se seleccionaron variables con valores de p < 0,05 en la prueba primaria y se realizaron análisis de regresión logística binaria univariada para identificar los factores predictivos de un movimiento impredecible e inaceptable. El valor de p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
durante la cirugía cerebral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2003

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-1801-444-102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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