Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for uforutsett bevegelse i motorisk fremkalt potensial

26. april 2018 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Prediktive faktorer for uforutsett bevegelse i motorisk fremkalt potensial under intraoperativ nevrofysiologisk overvåking hos voksne pasienter som gjennomgår hjernekirurgi.

Hensikten med denne studien var å identifisere de prediktive faktorene for uforutsett bevegelse i motorisk fremkalt potensial (MEP) under intraoperativ nevrofysiologisk overvåking hos voksne pasienter som gjennomgår hjernekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Til tross for fremskritt innen nevroendovaskulære teknikker, kan flere komplikasjoner oppstå ved hjernetrang. Derfor, for nevrokirurger og anestesiologer, er det en stor bekymring å beskrive og overvåke kirurgisk lesjon for å opprettholde strukturell og funksjonell integritet, samt oppnå maksimal cytoreduksjon i lesjon, og modifisere behandling av pasienter i operasjonsprosessen. For eksempel brukes mikrovaskulær Doppler-sonografi, indocyaningrønn aniografi, intraoperativ digital subtraksjonsangiografi og intraoperativ nevrofysiologisk overvåking (IONM) til dette formålet.

Forekomsten av uforutsigbar og uakseptabel bevegelse er relativt lav. Imidlertid er resultatene så forferdelige at de kan forårsake skader på stedet for stiv pinnefiksering av hodet, skader på halsryggraden, overdreven kirurgisk feltbevegelse og forverring av kirurgisk resultat. Risikofaktorer knyttet til uforutsigbar og uakseptabel bevegelse forblir imidlertid uklare. Derfor var målet med denne retrospektive studien å evaluere risikofaktorer assosiert med uforutsigbar og uakseptabel bevegelse hos pasientene som gjennomgikk hjernekirurgi med MEP-overvåking under generell anestesi mens de brukte nevromuskulært blokkerende middel.

Etterforskerne registrerte demografiske data inkludert alder i år, kjønn, høyde i meter, vekt i kilogram, kroppsmasseindeks (BMI i kg/m^2), ASA fysisk statusklasse, diagnostisert sykdom, utført kirurgisk prosedyre, anestesiens varighet i minutter , operasjonsvarighet i minutter, underliggende sykdom (f.eks. hypertensjon, diabetes, nevrologisk sykdom, luftveissykdom), medisiner. Laboratoriedata ble også samlet inn inkludert arteriell blodgassanalyse, hematokrit, hemoglobin, natrium, kalium, ionisert kalsium, ionisert magnesium og laktat. Uforutsigbar og uakseptabel bevegelse ble definert som enten den farlige grove bevegelsen som krever økning av den kontinuerlige infusjonshastigheten av rokuronium med tanke på kirurgen, anestesiologen og nevrofysiologisk spesialist eller risting av det kirurgiske feltet som krever økning av den kontinuerlige infusjonshastigheten av rokuronium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

850

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra juni 2003 til august 2017 ble pasienter som gjennomgikk motorisk fremkalt potensiell overvåking under hjernekirurgi under delvis nevromuskulær avspenning ved Seoul National University Bundang Hospital inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra juni 2003 til august 2017, pasienter som gjennomgikk motorisk fremkalt potensiell overvåking under hjernekirurgi under delvis nevromuskulær avspenning ved Seoul National University Bundang Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: 18 år eller yngre og 75 år eller eldre
  • Anestesileger fysisk status klasse III eller mer
  • kroppsmasseindeks (BMI) < 18,5 kg/m^2 eller BMI > 25 kg/m^2
  • Pasienter som mottok medisiner som påvirker muskelavslappende utvinning andre enn antikonvulsiva
  • OT/PT > 40 IE/L, Cr > 1,4 mg/dl
  • Moderat til alvorlig luftveis- eller hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bevegelse
Hvis det er uventet bevegelse
Ingen bevegelse
Hvis det ikke er noen uventet bevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktive faktorer ved uforutsett bevegelse
Tidsramme: under hjernekirurgi
Etterforskerne sammenligner retrospektivt data fra pasienter med og uten uforutsigbar og uakseptabel bevegelse under operasjonen. For kontinuerlige variabler ble verdiene sammenlignet ved hjelp av den uavhengige t-testen. Forskjeller i proporsjoner ble sammenlignet med kjikvadrattest. Variabler med P-verdier < 0,05 i den primære testen ble valgt og univariate binære logistiske regresjonsanalyser ble utført for å identifisere faktorene som predikerer en uforutsigbar og uakseptabel bevegelse. P-verdi < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
under hjernekirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2003

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernekirurgi

3
Abonnere