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Facteurs prédictifs de mouvement imprévu dans le potentiel évoqué moteur

26 avril 2018 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Facteurs prédictifs du mouvement imprévu dans le potentiel évoqué moteur lors de la surveillance neurophysiologique peropératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie cérébrale.

Le but de cette étude était d'identifier les facteurs prédictifs des mouvements imprévus du potentiel évoqué moteur (PEM) lors de la surveillance neurophysiologique peropératoire chez des patients adultes subissant une chirurgie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Malgré les progrès des techniques neuroendovasculaires, plusieurs complications peuvent survenir par urgence cérébrale. Par conséquent, pour les neurochirurgiens et les anesthésistes, il est essentiel de décrire et de surveiller la lésion chirurgicale pour maintenir l'intégrité structurelle et fonctionnelle ainsi que pour obtenir une cytoréduction maximale de la lésion et modifier la prise en charge des patients au cours du processus chirurgical. Par exemple, l'échographie Doppler microvasculaire, l'aniographie au vert d'indocyanine, l'angiographie par soustraction numérique peropératoire et la surveillance neurophysiologique peropératoire (IONM) sont utilisées à cette fin.

L'incidence des mouvements imprévisibles et inacceptables est relativement faible. Cependant, les résultats sont si horribles qu'ils peuvent causer des blessures au site de fixation par broche rigide de la tête, des blessures à la colonne cervicale, un mouvement excessif du champ chirurgical et une détérioration des résultats chirurgicaux. Cependant, les facteurs de risque associés à des mouvements imprévisibles et inacceptables restent flous. Par conséquent, le but de cette étude rétrospective était d'évaluer les facteurs de risque associés aux mouvements imprévisibles et inacceptables chez les patients ayant subi une chirurgie cérébrale avec surveillance MEP sous anesthésie générale tout en utilisant un agent de blocage neuromusculaire.

Les enquêteurs ont enregistré des données démographiques, notamment l'âge en années, le sexe, la taille en mètres, le poids en kilogrammes, l'indice de masse corporelle (IMC en kg/m^2), la classe d'état physique ASA, la maladie diagnostiquée, l'intervention chirurgicale effectuée, la durée de l'anesthésie en minutes. , durée de la chirurgie en minutes, maladie sous-jacente (par ex. hypertension, diabète, maladie neurologique, maladie respiratoire), médicaments. Des données de laboratoire ont également été recueillies, notamment l'analyse des gaz du sang artériel, l'hématocrite, l'hémoglobine, le sodium, le potassium, le calcium ionisé, le magnésium ionisé et le lactate. Les mouvements imprévisibles et inacceptables ont été définis comme soit le mouvement brutal dangereux nécessitant l'augmentation du débit de perfusion continue de rocuronium à la vue du chirurgien, de l'anesthésiste et du spécialiste neurophysiologique, soit le tremblement du champ opératoire nécessitant l'augmentation du débit de perfusion continue de rocuronium.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

850

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Corée, République de
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De juin 2003 à août 2017, les patients ayant subi une surveillance des potentiels évoqués moteurs lors d'une chirurgie cérébrale sous relaxation neuromusculaire partielle à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • De juin 2003 à août 2017, des patients ayant subi une surveillance des potentiels évoqués moteurs lors d'une chirurgie cérébrale sous relaxation neuromusculaire partielle à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul.

Critère d'exclusion:

  • Âge : 18 ans ou moins et 75 ans ou plus
  • Classes d'état physique des anesthésiologistes III ou plus
  • indice de masse corporelle (IMC) < 18,5 kg/m^2 ou IMC > 25 kg/m^2
  • Patients ayant reçu des médicaments qui affectent la récupération de la relaxation musculaire autres que les anticonvulsivants
  • OT/PT > 40 UI/L, Cr > 1,4 mg/dl
  • Maladie respiratoire ou cardiaque modérée à sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mouvement
S'il y a un mouvement inattendu
Pas de mouvement
S'il n'y a pas de mouvement inattendu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs prédictifs de mouvement imprévu
Délai: lors d'une opération du cerveau
Les enquêteurs comparent rétrospectivement les données des patients avec et sans mouvements imprévisibles et inacceptables pendant la chirurgie. Pour les variables continues, les valeurs ont été comparées à l'aide du test t indépendant. Les différences de proportions ont été comparées à l'aide du test du chi carré. Les variables avec des valeurs P < 0,05 dans le test principal ont été sélectionnées et des analyses de régression logistique binaire univariées ont été menées pour identifier les facteurs prédictifs d'un mouvement imprévisible et inacceptable. La valeur P < 0,05 était considérée comme statistiquement significative.
lors d'une opération du cerveau

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2003

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Première publication (Réel)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1801-444-102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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