Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren van onvoorspelbare bewegingen in motorisch opgewekt potentieel

26 april 2018 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Voorspellende factoren van onvoorspelde beweging in motorisch opgewekt potentieel tijdens intraoperatieve neurofysiologische monitoring bij volwassen patiënten die een hersenoperatie ondergaan.

Het doel van deze studie was om de voorspellende factoren te identificeren van onvoorspelde beweging in motor evoked potential (MEP) tijdens intraoperatieve neurofysiologische monitoring bij volwassen patiënten die een hersenoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de vooruitgang in neuro-endovasculaire technieken, kunnen verschillende complicaties optreden door hersendrang. Daarom is het voor neurochirurgen en anesthesiologen van groot belang om chirurgische laesies te beschrijven en te bewaken om de structurele en functionele integriteit te behouden, maximale cytoreductie in laesies te bereiken en de behandeling van patiënten tijdens het operatieproces te wijzigen. Hiervoor worden bijvoorbeeld microvasculaire Doppler-echografie, indocyaninegroene aniografie, intraoperatieve digitale subtractie-angiografie en intraoperatieve neurofysiologische monitoring (IONM) gebruikt.

De incidentie van onvoorspelbare en onaanvaardbare bewegingen is relatief laag. De resultaten zijn echter zo afschuwelijk dat ze verwondingen kunnen veroorzaken op de plaats van een stijve pinfixatie van het hoofd, verwondingen aan de cervicale wervelkolom, overmatige beweging van het chirurgische veld en verslechtering van het chirurgische resultaat. Risicofactoren die verband houden met onvoorspelbare en onaanvaardbare bewegingen blijven echter onduidelijk. Daarom was het doel van deze retrospectieve studie om risicofactoren te evalueren die geassocieerd zijn met onvoorspelbare en onaanvaardbare bewegingen bij de patiënten die een hersenoperatie ondergingen met MEP-monitoring onder algemene anesthesie terwijl ze een neuromusculair blokkerend middel gebruikten.

De onderzoekers registreerden demografische gegevens, waaronder leeftijd in jaren, geslacht, lengte in meters, gewicht in kilogram, body mass index (BMI in kg/m^2), ASA fysieke statusklasse, gediagnosticeerde ziekte, uitgevoerde chirurgische ingreep, duur van anesthesie in minuten , operatieduur in minuten, onderliggende ziekte (bijv. hypertensie, diabetes, neurologische aandoeningen, luchtwegaandoeningen), medicijnen. Er werden ook laboratoriumgegevens verzameld, waaronder arteriële bloedgasanalyse, hematocriet, hemoglobine, natrium, kalium, geïoniseerd calcium, geïoniseerd magnesium en lactaat. Onvoorspelbare en onaanvaardbare bewegingen werden gedefinieerd als ofwel de gevaarlijke grove beweging die een verhoging van de continue infusiesnelheid van rocuronium vereist in het licht van de chirurg, de anesthesioloog en de neurofysiologische specialist, ofwel de schok van het operatieveld die een verhoging van de continue infusiesnelheid van rocuronium vereist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

850

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van juni 2003 tot augustus 2017 werden patiënten die motor-opgewekte potentiële monitoring ondergingen tijdens hersenchirurgie onder gedeeltelijke neuromusculaire ontspanning in het Seoul National University Bundang Hospital in deze studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van juni 2003 tot augustus 2017 ondergingen patiënten die motorisch opgewekte potentiële monitoring ondergingen tijdens hersenchirurgie onder gedeeltelijke neuromusculaire ontspanning in het Seoul National University Bundang Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: 18 jaar of jonger en 75 jaar of ouder
  • Anesthesiologen lichamelijke toestand klasse III of hoger
  • body mass index (BMI) < 18,5 kg/m^2 of BMI > 25 kg/m^2
  • Patiënten die medicijnen kregen die het herstel van spierontspanning beïnvloeden, anders dan anticonvulsiva
  • OT/PT > 40 IE/L, Cr > 1,4 mg/dl
  • Matige tot ernstige luchtweg- of hartaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Beweging
Als er onverwachte beweging is
Geen beweging
Als er geen onverwachte beweging is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende factoren van onvoorspelde beweging
Tijdsspanne: tijdens hersenoperaties
De onderzoekers vergelijken retrospectief de gegevens van patiënten met en zonder onvoorspelbare en onaanvaardbare bewegingen tijdens de operatie. Voor continue variabelen werden waarden vergeleken met behulp van de onafhankelijke t-toets. Verschillen in verhoudingen werden vergeleken met behulp van een chikwadraattoets. Variabelen met P-waarden < 0,05 in de primaire test werden geselecteerd en univariate binaire logistische regressieanalyses werden uitgevoerd om de factoren te identificeren die een onvoorspelbare en onaanvaardbare beweging voorspellen. P-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
tijdens hersenoperaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1801-444-102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren