Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat tekijät odottamattomaan liikkeeseen moottorin aiheuttamassa potentiaalissa

torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Ennustavat tekijät ennakoimattomaan liikkeeseen motorissa, joka aiheutti potentiaalin intraoperatiivisen neurofysiologisen seurannan aikana aikuispotilailla, joille tehdään aivoleikkaus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa ennakoimattoman liikkeen ennustavat tekijät motorisessa herätepotentiaalissa (MEP) intraoperatiivisen neurofysiologisen seurannan aikana aikuispotilailla, joille tehdään aivoleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta neuroendovaskulaaristen tekniikoiden edistymisestä, aivokirurgiassa voi esiintyä useita komplikaatioita. Siksi neurokirurgeille ja anestesiologeille on suuri huolenaihe kuvata ja seurata kirurgista vauriota, jotta voidaan säilyttää rakenteellinen ja toiminnallinen eheys sekä saavuttaa maksimaalinen sytoreduktio leesiossa ja muuttaa potilaiden hoitoa leikkausprosessin aikana. Tähän tarkoitukseen käytetään esimerkiksi mikrovaskulaarista Doppler-sonografiaa, indosyaniinivihreää aniografiaa, intraoperatiivista digitaalista vähennysangiografiaa ja intraoperatiivista neurofysiologista seurantaa (IONM).

Ennalta arvaamattomien ja sietämättömien liikkeiden ilmaantuvuus on suhteellisen alhainen. Tulokset ovat kuitenkin niin kauhistuttavia, että ne voivat aiheuttaa vammoja pään jäykän tappikiinnityskohdassa, kaularangan vammoja, liiallista leikkauskentän liikettä ja leikkaustuloksen heikkenemistä. Ennalta arvaamattomiin ja mahdottomiin liikkeisiin liittyvät riskitekijät ovat kuitenkin edelleen epäselviä. Tästä syystä tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida riskitekijöitä, jotka liittyvät arvaamattomiin ja ei-hyväksyttäviin liikkeisiin potilailla, joille tehtiin aivoleikkaus MEP-seurannalla yleisanestesiassa, kun he käyttivät hermo-lihassalpaajaa.

Tutkijat tallensivat demografisia tietoja, mukaan lukien ikä vuosina, sukupuoli, pituus metreinä, paino kilogrammoina, painoindeksi (BMI kg/m^2), ASA fyysinen tilaluokka, diagnosoitu sairaus, suoritettu kirurginen toimenpide, anestesian kesto minuutteina , leikkauksen kesto minuuteissa, perussairaus (esim. verenpainetauti, diabetes, neurologiset sairaudet, hengityselinten sairaudet), lääkkeet. Myös laboratoriotietoja kerättiin, mukaan lukien valtimoveren kaasuanalyysi, hematokriitti, hemoglobiini, natrium, kalium, ionisoitu kalsium, ionisoitu magnesium ja laktaatti. Ennalta arvaamaton ja ei-hyväksyttävä liike määriteltiin joko vaaralliseksi karkeaksi liikkeeksi, joka vaatii rokuronin jatkuvan infuusionopeuden lisäämistä kirurgin, anestesiologin ja neurofysiologian asiantuntijan näkökulmasta, tai kirurgisen kentän ravisteluksi, joka vaatii rokuronin jatkuvan infuusionopeuden lisäämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

850

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kesäkuusta 2003 elokuuhun 2017 potilaat, joille tehtiin moottorin aiheuttama potentiaaliseuranta aivoleikkauksen aikana osittaisen hermo-lihasrelaksaation aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa Bundangin sairaalassa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kesäkuusta 2003 elokuuhun 2017 potilaat, joille tehtiin moottorin aiheuttama potentiaaliseuranta aivoleikkauksen aikana osittaisen hermo-lihasrelaksaation aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa Bundangin sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: 18 vuotta tai nuorempi ja 75 vuotta tai vanhempi
  • Anestesiologit fyysinen tilaluokka III tai enemmän
  • painoindeksi (BMI) < 18,5 kg/m^2 tai BMI > 25 kg/m^2
  • Potilaat, jotka ovat saaneet muita lihasrelaksaatioon vaikuttavia lääkkeitä kuin kouristuslääkkeitä
  • OT/PT > 40 IU/L, Cr > 1,4 mg/dl
  • Keskivaikea tai vaikea hengitys- tai sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Liike
Jos tapahtuu odottamatonta liikettä
Ei liikettä
Jos ei ole odottamatonta liikettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustavat tekijät odottamattomaan liikkeeseen
Aikaikkuna: aivoleikkauksen aikana
Tutkijat vertailevat takautuvasti potilaiden tietoja, joilla on tai ei ole ennalta arvaamattomia ja ei-hyväksyttäviä liikkeitä leikkauksen aikana. Jatkuvien muuttujien arvoja verrattiin käyttämällä riippumatonta t-testiä. Suhteiden eroja verrattiin khin neliötestillä. Valittiin muuttujat, joiden P-arvot olivat < 0,05 ensisijaisessa testissä, ja tehtiin yksimuuttujaisia ​​binaarisia logistisia regressioanalyysejä, jotta voidaan tunnistaa tekijät, jotka ennustavat ennakoimatonta ja ei-hyväksyttävää liikettä. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
aivoleikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoleikkaus

Tilaa