Predykcyjne czynniki nieprzewidzianego ruchu w motorycznym potencjale wywołanym
Czynniki predykcyjne nieprzewidzianego ruchu motorycznego potencjału wywołanego podczas śródoperacyjnego monitorowania neurofizjologicznego u dorosłych pacjentów poddawanych operacjom mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo postępów w technikach neuroendowaskularnych, w wyniku nagłego pobudzenia mózgu może wystąpić kilka powikłań. Dlatego dla neurochirurgów i anestezjologów głównym problemem jest opisywanie i monitorowanie zmiany chirurgicznej w celu utrzymania integralności strukturalnej i funkcjonalnej, a także osiągnięcia maksymalnej cytoredukcji zmiany oraz modyfikacji postępowania z pacjentami w trakcie operacji. W tym celu stosuje się na przykład mikronaczyniową ultrasonografię dopplerowską, aniografię zieleni indocyjaninowej, śródoperacyjną cyfrową angiografię subtrakcyjną i śródoperacyjny monitoring neurofizjologiczny (IONM).
Częstość występowania nieprzewidywalnych i niedopuszczalnych ruchów jest stosunkowo niska. Jednak skutki są na tyle przerażające, że mogą powodować urazy w miejscu sztywnego unieruchomienia głowy, urazy kręgosłupa szyjnego, nadmierne przemieszczenia pola operacyjnego i pogorszenie wyników zabiegu. Jednak czynniki ryzyka związane z nieprzewidywalnym i niedopuszczalnym ruchem pozostają niejasne. Dlatego celem tego badania retrospektywnego była ocena czynników ryzyka związanych z nieprzewidywalnymi i nieakceptowalnymi ruchami u pacjentów poddanych operacji mózgu z monitorowaniem MEP w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Badacze rejestrowali dane demograficzne, w tym wiek w latach, płeć, wzrost w metrach, wagę w kilogramach, wskaźnik masy ciała (BMI w kg/m^2), klasę stanu fizycznego wg ASA, zdiagnozowaną chorobę, wykonany zabieg chirurgiczny, czas trwania znieczulenia w minutach , czas trwania operacji w minutach, choroba podstawowa (np. nadciśnienie, cukrzyca, choroby neurologiczne, choroby układu oddechowego), leki. Zebrano również dane laboratoryjne, w tym analizę gazometrii krwi tętniczej, hematokrytu, hemoglobiny, sodu, potasu, zjonizowanego wapnia, zjonizowanego magnezu i mleczanu. Nieprzewidywalny i nieakceptowalny ruch zdefiniowano jako niebezpieczny ruch masowy wymagający zwiększenia szybkości ciągłej infuzji rokuronium w oczach chirurga, anestezjologa i neurofizjologa lub wstrząs pola operacyjnego wymagający zwiększenia szybkości ciągłej infuzji rokuronium.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Soowon Lee, Resident
- Numer telefonu: 82-10-4711-5380
- E-mail: superiorvii@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od czerwca 2003 do sierpnia 2017, pacjenci, którzy przeszli monitorowanie motorycznego potencjału wywołanego podczas operacji mózgu z częściowym rozluźnieniem nerwowo-mięśniowym w Szpitalu Bundang na Uniwersytecie Narodowym w Seulu.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: 18 lat lub mniej i 75 lat lub więcej
- Anestezjolodzy klasy stanu fizycznego III lub więcej
- wskaźnik masy ciała (BMI) < 18,5 kg/m^2 lub BMI > 25 kg/m^2
- Pacjenci, którzy otrzymywali leki wpływające na regenerację zwiotczenia mięśni inne niż leki przeciwdrgawkowe
- OT/PT > 40 IU/l, Cr > 1,4 mg/dl
- Umiarkowana do ciężkiej choroba układu oddechowego lub serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ruch
W przypadku nieoczekiwanego ruchu
|
|
Brak ruchu
Jeśli nie ma nieoczekiwanego ruchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predykcyjne czynniki nieprzewidzianego ruchu
Ramy czasowe: podczas operacji mózgu
|
Badacze retrospektywnie porównują dane pacjentów z i bez nieprzewidywalnych i niedopuszczalnych ruchów podczas operacji.
Dla zmiennych ciągłych wartości porównano za pomocą niezależnego testu t.
Różnice w proporcjach porównano za pomocą testu chi-kwadrat.
Wybrano zmienne o wartościach P < 0,05 w teście pierwotnym i przeprowadzono jednowymiarową binarną analizę regresji logistycznej w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych nieprzewidywalnego i niedopuszczalnego ruchu.
Wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie.
|
podczas operacji mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1801-444-102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja mózgu
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny