Prediktivní faktory nepředvídatelného pohybu v motoricky evokovaném potenciálu
Prediktivní faktory nepředvídaného pohybu v motorickém evokovaném potenciálu během intraoperačního neurofyziologického monitorování u dospělých pacientů podstupujících operaci mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory pokrokům v neuroendovaskulárních technikách může urgence mozku nastat několik komplikací. Pro neurochirurgy a anesteziology je proto hlavním zájmem popsat a monitorovat chirurgickou lézi za účelem zachování strukturální a funkční integrity, jakož i dosažení maximální cytoredukce léze a modifikace managementu pacientů v průběhu operace. K tomuto účelu se využívá například mikrovaskulární dopplerovská sonografie, aniografie indocyaninové zeleně, peroperační digitální subtrakční angiografie a intraoperační neurofyziologické monitorování (IONM).
Výskyt nepředvídatelného a nepřijatelného pohybu je relativně nízký. Výsledky jsou však tak hrozné, že mohou způsobit poranění v místě fixace hlavy tuhým čepem, poranění krční páteře, nadměrný pohyb operačního pole a zhoršení výsledku operace. Rizikové faktory spojené s nepředvídatelným a nepřijatelným pohybem však zůstávají nejasné. Cílem této retrospektivní studie proto bylo zhodnotit rizikové faktory spojené s nepředvídatelným a nepřijatelným pohybem u pacientů, kteří podstoupili operaci mozku s monitorováním MEP v celkové anestezii s použitím neuromuskulárních blokátorů.
Vyšetřovatelé zaznamenali demografické údaje včetně věku v letech, pohlaví, výšky v metrech, hmotnosti v kilogramech, indexu tělesné hmotnosti (BMI v kg/m^2), třídy fyzického stavu ASA, diagnostikovaného onemocnění, provedeného chirurgického zákroku, trvání anestezie v minutách , trvání operace v minutách, základní onemocnění (např. hypertenze, diabetes, neurologická onemocnění, respirační onemocnění), léky. Byla také shromážděna laboratorní data včetně analýzy arteriálních krevních plynů, hematokritu, hemoglobinu, sodíku, draslíku, ionizovaného vápníku, ionizovaného hořčíku a laktátu. Nepředvídatelný a nepřijatelný pohyb byl definován buď jako nebezpečný hrubý pohyb vyžadující zvýšení rychlosti kontinuální infuze rokuronia z pohledu chirurga, anesteziologa a neurofyziologického specialisty, nebo otřesy operačního pole vyžadující zvýšení rychlosti kontinuální infuze rokuronia.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Soowon Lee, Resident
- Telefonní číslo: 82-10-4711-5380
- E-mail: superiorvii@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od června 2003 do srpna 2017 pacienti, kteří podstoupili motoricky evokované monitorování potenciálu během operace mozku v rámci částečné neuromuskulární relaxace v Soul National University Bundang Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Věk: 18 nebo mladší a 75 nebo starší
- Anesteziologové třídy fyzického stavu III nebo více
- index tělesné hmotnosti (BMI) < 18,5 kg/m^2 nebo BMI > 25 kg/m^2
- Pacienti, kteří dostávali léky ovlivňující zotavení svalové relaxace jiné než antikonvulziva
- OT/PT > 40 IU/L, Cr > 1,4 mg/dl
- Středně těžké až těžké respirační nebo srdeční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hnutí
Pokud dojde k neočekávanému pohybu
|
|
Žádný pohyb
Pokud nedojde k neočekávanému pohybu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní faktory nepředvídaného pohybu
Časové okno: při operaci mozku
|
Vyšetřovatelé retrospektivně porovnávají data pacientů s nepředvídatelnými a nepřijatelnými pohyby během operace a bez nich.
U spojitých proměnných byly hodnoty porovnány pomocí nezávislého t-testu.
Rozdíly v proporcích byly porovnány pomocí chí-kvadrát testu.
Byly vybrány proměnné s P-hodnotami < 0,05 v primárním testu a byly provedeny jednorozměrné binární logistické regresní analýzy k identifikaci faktorů predikujících nepředvídatelný a nepřijatelný pohyb.
P-hodnota < 0,05 byla považována za statisticky významnou.
|
při operaci mozku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1801-444-102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy