Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori predittivi di movimento imprevisto nel potenziale evocato motorio

26 aprile 2018 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Fattori predittivi di movimento imprevisto nel potenziale evocato motorio durante il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio in pazienti adulti sottoposti a chirurgia cerebrale.

Lo scopo di questo studio era di identificare i fattori predittivi di movimento imprevisto nel potenziale evocato motorio (MEP) durante il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio in pazienti adulti sottoposti a chirurgia cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Nonostante i progressi nelle tecniche neuroendovascolari, possono verificarsi diverse complicazioni dovute all'urgenza cerebrale. Pertanto, per neurochirurghi e anestesisti, è una delle principali preoccupazioni descrivere e monitorare la lesione chirurgica per mantenere l'integrità strutturale e funzionale, nonché per ottenere la massima citoriduzione nella lesione e modificare la gestione dei pazienti durante il processo chirurgico. Ad esempio, a questo scopo vengono utilizzati l'ecografia Doppler microvascolare, l'aniografia con verde indocianina, l'angiografia a sottrazione digitale intraoperatoria e il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio (IONM).

L'incidenza di movimenti imprevedibili e inaccettabili è relativamente bassa. Tuttavia, i risultati sono così terribili che possono causare lesioni nel sito di fissazione con perno rigido della testa, lesioni del rachide cervicale, movimento eccessivo del campo chirurgico e deterioramento dell'esito chirurgico. Tuttavia, i fattori di rischio associati a movimenti imprevedibili e inaccettabili rimangono poco chiari. Pertanto, lo scopo di questo studio retrospettivo era di valutare i fattori di rischio associati a movimenti imprevedibili e inaccettabili nei pazienti sottoposti a chirurgia cerebrale con monitoraggio MEP in anestesia generale durante l'utilizzo di un agente bloccante neuromuscolare.

I ricercatori hanno registrato dati demografici tra cui età in anni, sesso, altezza in metri, peso in chilogrammi, indice di massa corporea (BMI in kg/m^2), classe di stato fisico ASA, malattia diagnosticata, procedura chirurgica eseguita, durata dell'anestesia in minuti , durata dell'intervento in minuti, malattia di base (ad es. ipertensione, diabete, malattie neurologiche, malattie respiratorie), farmaci. Sono stati raccolti anche dati di laboratorio tra cui emogasanalisi arteriosa, ematocrito, emoglobina, sodio, potassio, calcio ionizzato, magnesio ionizzato e lattato. Il movimento imprevedibile e inaccettabile è stato definito come il movimento grossolano pericoloso che richiede l'aumento della velocità di infusione continua di rocuronio in considerazione del chirurgo, dell'anestesista e dello specialista neurofisiologico o la scossa del campo chirurgico che richiede l'aumento della velocità di infusione continua di rocuronio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

850

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da giugno 2003 ad agosto 2017, sono stati inclusi in questo studio i pazienti sottoposti a monitoraggio dei potenziali evocati motori durante un intervento chirurgico al cervello in parziale rilassamento neuromuscolare presso il Bundang Hospital della Seoul National University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da giugno 2003 ad agosto 2017, pazienti sottoposti a monitoraggio dei potenziali evocati motori durante un intervento chirurgico al cervello in parziale rilassamento neuromuscolare presso il Seoul National University Bundang Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Età: 18 anni o meno e 75 anni o più
  • Anestesisti classi di stato fisico III o superiori
  • indice di massa corporea (BMI) < 18,5 kg/m^2 o BMI > 25 kg/m^2
  • Pazienti che hanno ricevuto farmaci che influenzano il recupero del rilassamento muscolare diversi dagli anticonvulsivanti
  • OT/PT > 40 UI/L, Cr > 1,4 mg/dl
  • Malattie respiratorie o cardiache da moderate a gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Movimento
Se c'è un movimento imprevisto
Nessun movimento
Se non ci sono movimenti imprevisti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori predittivi di movimento imprevisto
Lasso di tempo: durante un intervento chirurgico al cervello
Gli investigatori confrontano retrospettivamente i dati dei pazienti con e senza movimenti imprevedibili e inaccettabili durante l'intervento chirurgico. Per le variabili continue, i valori sono stati confrontati utilizzando il test t indipendente. Le differenze nelle proporzioni sono state confrontate utilizzando il test chi-quadrato. Sono state selezionate variabili con valori P <0,05 nel test primario e sono state condotte analisi di regressione logistica binaria univariata per identificare i fattori predittivi di un movimento imprevedibile e inaccettabile. Il valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
durante un intervento chirurgico al cervello

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2003

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1801-444-102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neurochirurgia

Sottoscrivi