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运动诱发电位中不可预测运动的预测因素

2018年4月26日 更新者：Seoul National University Hospital

接受脑外科手术的成年患者术中神经生理学监测期间运动诱发电位意外运动的预测因素。

本研究的目的是确定在接受脑外科手术的成年患者术中神经生理学监测期间运动诱发电位 (MEP) 意外运动的预测因素。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

尽管神经血管内技术取得了进步，但脑部手术仍可能发生多种并发症。 因此，对于神经外科医生和麻醉师来说，描述和监测手术损伤以保持结构和功能的完整性以及实现损伤的最大细胞减少，并在手术过程中改变患者的管理是一个主要关注点。 例如，微血管多普勒超声、吲哚菁绿造影、术中数字减影血管造影和术中神经生理学监测 (IONM) 可用于此目的。

不可预测和不可接受的运动的发生率相对较低。 然而，结果非常可怕，它们会导致头部硬针固定部位受伤、颈椎损伤、手术野移动过度以及手术结果恶化。 然而，与不可预测和不可接受的运动相关的风险因素仍不清楚。 因此，本回顾性研究的目的是评估在全身麻醉下使用神经肌肉阻滞剂进行 MEP 监测的脑部手术患者中与不可预测和不可接受的运动相关的风险因素。

调查人员记录了人口统计数据，包括年龄（岁）、性别、身高（米）、体重（千克）、体重指数（BMI 以 kg/m^2 为单位）、ASA 身体状况等级、确诊疾病、进行的外科手术、麻醉持续时间（以分钟为单位） ，以分钟为单位的手术持续时间，潜在疾病（例如 高血压、糖尿病、神经系统疾病、呼吸系统疾病）、药物。 还收集了实验室数据，包括动脉血气分析、血细胞比容、血红蛋白、钠、钾、离子钙、离子镁和乳酸盐。 不可预测和不可接受的运动被定义为外科医生、麻醉师和神经生理学专家认为需要增加罗库溴铵持续输注速度的危险的粗大运动，或需要增加罗库溴铵持续输注速度的手术野震动。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

850

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Bundang-gu
      • Seongnam-si、Bundang-gu、大韩民国
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2003 年 6 月至 2017 年 8 月，本研究纳入了盆唐首尔国立大学医院部分神经肌肉松弛下脑部手术期间接受运动诱发电位监测的患者。

描述

纳入标准：

  • 2003 年 6 月至 2017 年 8 月，在盆唐首尔国立大学医院接受部分神经肌肉松弛的脑部手术期间接受运动诱发电位监测的患者。

排除标准：

  • 年龄：18岁以下75岁以上
  • 麻醉师身体状况等级 III 或以上
  • 体重指数 (BMI) < 18.5 kg/m^2 或 BMI > 25 kg/m^2
  • 接受除抗惊厥药以外影响肌肉松弛恢复的药物治疗的患者
  • OT/PT > 40 IU/L，Cr > 1.4 mg/dl
  • 中度至重度呼吸系统疾病或心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
移动
如果有意想不到的动作
没有动静
如果没有意外的动静

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不可预测运动的预测因素
大体时间：脑部手术期间
研究人员回顾性地比较了在手术过程中有和没有不可预测和不可接受的运动的患者的数据。 对于连续变量，使用独立 t 检验比较值。 使用卡方检验比较比例差异。 选择主要测试中 P 值 < 0.05 的变量，并进行单变量二元逻辑回归分析以确定预测不可预测和不可接受的运动的因素。 P 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。
脑部手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2003年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月29日

首次发布 (实际的)

2018年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月26日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B-1801-444-102

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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