Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägande faktorer för oförutsedd rörelse i motorisk framkallad potential

26 april 2018 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Prediktiva faktorer för oförutsedd rörelse i motorisk framkallad potential under intraoperativ neurofysiologisk övervakning hos vuxna patienter som genomgår hjärnkirurgi.

Syftet med denna studie var att identifiera de prediktiva faktorerna för oförutsedd rörelse i motorisk framkallad potential (MEP) under intraoperativ neurofysiologisk övervakning hos vuxna patienter som genomgår hjärnkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trots framsteg inom neuroendovaskulära tekniker kan flera komplikationer uppstå vid hjärnoperationer. För neurokirurger och anestesiologer är det därför ett stort problem att beskriva och övervaka kirurgisk lesion för att bibehålla strukturell och funktionell integritet samt uppnå maximal cytoreduktion i lesionen och modifiera hanteringen av patienter under operationsprocessen. Till exempel används mikrovaskulär Doppler-sonografi, indocyaningrön aniografi, intraoperativ digital subtraktionsangiografi och intraoperativ neurofysiologisk övervakning (IONM) för detta ändamål.

Förekomsten av oförutsägbara och oacceptabla rörelser är relativt låg. Resultaten är dock så fruktansvärda att de kan orsaka skador på platsen för styv stiftfixering av huvudet, halsryggradsskador, överdriven rörelse i kirurgiska fält och försämring av operationsresultatet. Riskfaktorer förknippade med oförutsägbara och oacceptabla rörelser är dock fortfarande oklara. Därför var syftet med denna retrospektiva studie att utvärdera riskfaktorer förknippade med oförutsägbar och oacceptabel rörelse hos patienter som genomgick hjärnkirurgi med MEP-övervakning under allmän anestesi medan de använde neuromuskulärt blockerande medel.

Utredarna registrerade demografiska data inklusive ålder i år, kön, längd i meter, vikt i kilogram, body mass index (BMI i kg/m^2), ASA fysisk statusklass, diagnostiserad sjukdom, utfört kirurgiskt ingrepp, anestesin varaktighet i minuter , operationens varaktighet i minuter, underliggande sjukdom (t.ex. högt blodtryck, diabetes, neurologisk sjukdom, luftvägssjukdom), mediciner. Laboratoriedata samlades också in inklusive arteriell blodgasanalys, hematokrit, hemoglobin, natrium, kalium, joniserat kalcium, joniserat magnesium och laktat. Oförutsägbara och oacceptabla rörelser definierades som antingen den farliga grova rörelsen som kräver ökning av den kontinuerliga infusionshastigheten av rokuronium med tanke på kirurgen, anestesiologen och neurofysiologisk specialist eller skakningen av det kirurgiska fältet som kräver en ökning av den kontinuerliga infusionshastigheten av rokuronium.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

850

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från juni 2003 till augusti 2017 inkluderades patienter som genomgick motorisk potentiell övervakning under hjärnkirurgi under partiell neuromuskulär avslappning vid Seoul National University Bundang Hospital i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Från juni 2003 till augusti 2017, patienter som genomgick motorisk potentiell övervakning under hjärnkirurgi under partiell neuromuskulär avslappning på Seoul National University Bundang Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Ålder: 18 år eller yngre och 75 år eller äldre
  • Anestesiläkare fysisk status klasser III eller mer
  • body mass index (BMI) < 18,5 kg/m^2 eller BMI > 25 kg/m^2
  • Patienter som fått andra läkemedel som påverkar muskelavslappnande återhämtning än antikonvulsiva medel
  • OT/PT > 40 IU/L, Cr > 1,4 mg/dl
  • Måttlig till svår luftvägs- eller hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Rörelse
Om det blir oväntad rörelse
Ingen rörelse
Om det inte sker någon oväntad rörelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiva faktorer för oförutsedd rörelse
Tidsram: under hjärnkirurgi
Utredarna jämför retrospektivt data från patienter med och utan oförutsägbar och oacceptabel rörelse under operationen. För kontinuerliga variabler jämfördes värden med hjälp av det oberoende t-testet. Skillnader i proportioner jämfördes med hjälp av chi-kvadrattest. Variabler med P-värden < 0,05 i det primära testet valdes ut och univariata binära logistiska regressionsanalyser utfördes för att identifiera de faktorer som förutsäger en oförutsägbar och oacceptabel rörelse. P-värde < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
under hjärnkirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2003

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1801-444-102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnoperation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera