- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03489785
Прогностические факторы непрогнозируемого движения в моторно-вызванном потенциале
Прогностические факторы непрогнозируемого движения моторных вызванных потенциалов при интраоперационном нейрофизиологическом мониторинге у взрослых пациентов, перенесших операции на головном мозге.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несмотря на достижения в области нейроэндоваскулярных методов, операции на головном мозге могут привести к ряду осложнений. Таким образом, для нейрохирургов и анестезиологов главной задачей является описание и мониторинг хирургического поражения для поддержания структурной и функциональной целостности, а также достижения максимальной циторедукции в поражении и изменения ведения пациентов в процессе операции. Например, для этой цели используются микроваскулярная допплерография, аниография с индоцианином зеленым, интраоперационная цифровая субтракционная ангиография и интраоперационный нейрофизиологический мониторинг (ИОНМ).
Частота непредсказуемых и неприемлемых движений относительно невелика. Однако результаты настолько ужасны, что могут привести к травмам в месте жесткой штифтовой фиксации головы, травмам шейного отдела позвоночника, чрезмерной подвижности операционного поля и ухудшению исхода операции. Однако факторы риска, связанные с непредсказуемыми и неприемлемыми движениями, остаются неясными. Поэтому целью данного ретроспективного исследования была оценка факторов риска, связанных с непредсказуемыми и неприемлемыми движениями у пациентов, перенесших операции на головном мозге с мониторингом МВП под общей анестезией на фоне применения миорелаксантов.
Исследователи записали демографические данные, включая возраст в годах, пол, рост в метрах, вес в килограммах, индекс массы тела (ИМТ в кг/м^2), класс физического состояния по ASA, диагностированное заболевание, проведенную операцию, продолжительность анестезии в минутах. , продолжительность операции в минутах, основное заболевание (например, гипертония, диабет, неврологические заболевания, респираторные заболевания), лекарства. Также были собраны лабораторные данные, включая анализ газов артериальной крови, гематокрит, гемоглобин, натрий, калий, ионизированный кальций, ионизированный магний и лактат. Непредсказуемое и неприемлемое движение определялось либо как опасное грубое движение, требующее увеличения скорости непрерывной инфузии рокурония на глазах у хирурга, анестезиолога и нейрофизиолога, либо как сотрясение операционного поля, требующее увеличения скорости непрерывной инфузии рокурония.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Soowon Lee, Resident
- Номер телефона: 82-10-4711-5380
- Электронная почта: superiorvii@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С июня 2003 г. по август 2017 г. пациенты, проходившие мониторинг двигательных вызванных потенциалов во время операции на головном мозге в условиях частичной нервно-мышечной релаксации в больнице Сеульского национального университета Бунданг.
Критерий исключения:
- Возраст: 18 лет и младше и 75 лет и старше
- Врачи-анестезиологи III класса физического состояния и выше
- индекс массы тела (ИМТ) < 18,5 кг/м^2 или ИМТ> 25 кг/м^2
- Пациенты, получавшие лекарства, влияющие на восстановление мышечной релаксации, кроме противосудорожных препаратов.
- OT/PT > 40 МЕ/л, Cr > 1,4 мг/дл
- От умеренной до тяжелой респираторной или сердечной недостаточности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Движение
Если есть неожиданное движение
|
|
Нет движения
Если нет неожиданного движения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические факторы непредсказуемого движения
Временное ограничение: во время операции на головном мозге
|
Исследователи ретроспективно сравнивают данные пациентов с непредсказуемыми и неприемлемыми движениями во время операции и без них.
Для непрерывных переменных значения сравнивались с использованием независимого t-критерия.
Различия в пропорциях сравнивали с помощью критерия хи-квадрат.
Были выбраны переменные со значениями P <0,05 в первичном тесте, и был проведен одномерный бинарный логистический регрессионный анализ для выявления факторов, предсказывающих непредсказуемое и неприемлемое движение.
Значение P <0,05 считалось статистически значимым.
|
во время операции на головном мозге
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1801-444-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на мозге
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия