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Fatores Preditivos de Movimento Imprevisto no Potencial Evocado Motor

26 de abril de 2018 atualizado por: Seoul National University Hospital

Fatores Preditivos de Movimentos Imprevistos no Potencial Evocado Motor Durante Monitorização Neurofisiológica Intraoperatória em Pacientes Adultos Submetidos a Cirurgia Cerebral.

O objetivo deste estudo foi identificar os fatores preditivos de movimento imprevisível no potencial evocado motor (PEM) durante a monitorização neurofisiológica intraoperatória em pacientes adultos submetidos a cirurgia cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Apesar dos avanços nas técnicas neuroendovasculares, diversas complicações podem ocorrer pela urgência cerebral. Portanto, para neurocirurgiões e anestesiologistas, é uma grande preocupação descrever e monitorar a lesão cirúrgica para manter a integridade estrutural e funcional, bem como alcançar citorredução máxima na lesão e modificar o manejo dos pacientes no processo cirúrgico. Por exemplo, a ultrassonografia Doppler microvascular, a angiografia com indocianina verde, a angiografia por subtração digital intraoperatória e o monitoramento neurofisiológico intraoperatório (IONM) são usados ​​para essa finalidade.

A incidência de movimentos imprevisíveis e inaceitáveis ​​é relativamente baixa. No entanto, os resultados são tão terríveis que podem causar lesões no local de fixação rígida da cabeça, lesões na coluna cervical, movimento excessivo do campo cirúrgico e deterioração do resultado cirúrgico. No entanto, os fatores de risco associados a movimentos imprevisíveis e inaceitáveis ​​permanecem obscuros. Portanto, o objetivo deste estudo retrospectivo foi avaliar os fatores de risco associados a movimentos imprevisíveis e inaceitáveis ​​em pacientes submetidos à cirurgia cerebral com monitorização da PEmáx sob anestesia geral em uso de bloqueador neuromuscular.

Os investigadores registraram dados demográficos, incluindo idade em anos, sexo, altura em metros, peso em quilogramas, índice de massa corporal (IMC em kg/m^2), classe de estado físico ASA, doença diagnosticada, procedimento cirúrgico realizado, duração da anestesia em minutos , duração da cirurgia em minutos, doença subjacente (p. hipertensão, diabetes, doença neurológica, doença respiratória), medicamentos. Dados laboratoriais também foram coletados, incluindo gasometria arterial, hematócrito, hemoglobina, sódio, potássio, cálcio ionizado, magnésio ionizado e lactato. Movimento imprevisível e inaceitável foi definido como o movimento grosseiro perigoso que requer o aumento da taxa de infusão contínua de rocurônio na visão do cirurgião, anestesiologista e especialista neurofisiológico ou a agitação do campo cirúrgico exigindo o aumento da taxa de infusão contínua de rocurônio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

850

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De junho de 2003 a agosto de 2017, pacientes submetidos a monitoramento do potencial evocado motor durante cirurgia cerebral sob relaxamento neuromuscular parcial no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • De junho de 2003 a agosto de 2017, pacientes submetidos ao monitoramento do potencial evocado motor durante cirurgia cerebral sob relaxamento neuromuscular parcial no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul.

Critério de exclusão:

  • Idade: 18 anos ou menos e 75 anos ou mais
  • Anestesiologistas classes de estado físico III ou mais
  • índice de massa corporal (IMC) < 18,5 kg/m^2 ou IMC > 25 kg/m^2
  • Pacientes que receberam medicamentos que afetam a recuperação do relaxamento muscular, exceto anticonvulsivantes
  • OT/PT > 40 UI/L, Cr > 1,4 mg/dl
  • Doença respiratória ou cardíaca moderada a grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Movimento
Se houver movimento inesperado
Nenhum movimento
Se não houver nenhum movimento inesperado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores preditivos de movimento imprevisto
Prazo: durante cirurgia cerebral
Os investigadores comparam retrospectivamente os dados de pacientes com e sem movimentos imprevisíveis e inaceitáveis ​​durante a cirurgia. Para variáveis ​​contínuas, os valores foram comparados usando o teste t independente. As diferenças nas proporções foram comparadas por meio do teste qui-quadrado. Variáveis ​​com valores de P < 0,05 no teste primário foram selecionadas e análises de regressão logística binária univariada foram conduzidas para identificar os fatores preditivos de um movimento imprevisível e inaceitável. Valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
durante cirurgia cerebral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2003

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-1801-444-102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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