슬관절 전치환술 후 압박 요법이 수술 후 부종과 통증에 미치는 영향
슬관절 전치환술 후 BMI ≥30 kg/m2 환자에서 압박 요법이 수술 후 부종 및 통증에 미치는 영향: 무작위 통제 파일럿 연구
슬관절 치환술을 받는 중증 비만 환자가 늘고 있다. 비만은 수술 후 붓기의 위험을 증가시킵니다. 통증과 불편함을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 재활을 복잡하게 하고 연장시킬 수 있는 합병증입니다.
본 파일럿 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 BMI ≥30 kg/m2인 환자에서 수술 후 부기와 통증에 대한 압축 스타킹의 효과를 조사하는 것입니다. 가설은 수술 후 14일 동안 의료용 탄성 압박 스타킹을 착용하면 수술 후 부기가 2cm 정도 감소할 수 있다는 것입니다.
파일럿 연구는 더 큰 규모의 연구가 시작되어야 하는지 여부를 결정하는 데 사용될 타당성에 대한 유용한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
덴마크에서는 2015년에 약 9000건의 슬관절 치환술을 시행했습니다. 수행된 수술 중 거의 7000건이 무릎 인공관절 전치환술이었습니다.
슬관절 전치환술은 무릎 관절염의 치료로 흔히 시행되는 시술입니다.
2015년 덴마크에서 슬관절 치환술을 받은 환자의 39.9%는 BMI ≥30kg/m2의 중증 비만이었습니다.
슬관절 치환술을 받는 중증 비만 환자의 비율이 증가하고 있으며 비만이 수술 후 합병증의 위험을 증가시킨다는 연구 결과가 있습니다.
덴마크의 단면 연구에 따르면 유병률이 90.7%인 부종은 슬관절 치환술 후 환자가 보고한 가장 흔한 합병증이었습니다. 슬관절 전치환술 후 흔히 발생하는 수술 후 합병증과 심한 비만은 수술 후 부종의 위험을 증가시킵니다.
수술 후 붓기는 무릎의 움직임을 손상시키고 통증과 불편함을 유발할 뿐만 아니라 재활을 복잡하게 하고 연장시킬 수 있습니다.
BMI 30kg/m2가 수술 후 더 많은 합병증을 유발함에도 불구하고 비만 환자는 슬관절 전치환술 후 BMI ≤30kg/m2인 환자와 동일한 삶의 질과 기능 향상을 경험합니다. 비만 환자의 높은 합병증 비율은 재입원 및 예정되지 않은 외래 방문으로 인해 사회 경제적 결과를 초래합니다.
한 연구에 따르면 슬관절 전치환술 후 수술 후 첫 30일 동안 환자의 2.9%가 재입원했습니다. 2015년 덴마크에서 1차 슬관절 치환술을 받은 환자의 7.3%가 수술 후 30일 이내에 재입원했습니다. 수술 후 30일 동안 예정되지 않은 외래 방문은 수술한 다리의 부종과 관련이 있습니다. 슬관절 치환술 후 수술 후 부종을 예방할 수 있는 중재에 대한 추가 연구가 필요하다. 압축스타킹은 붓기 예방에 있어 실행 가능한 개입이자 효과적인 치료법입니다. 스타킹은 다리에 측정된 압력을 제공하여 혈액이 심장을 향해 위로 이동하도록 돕습니다. 혈류를 개선하여 붓기를 예방하고 감소시킵니다.
수술 후 4주 동안 압축 스타킹을 착용했을 때의 효과를 조사한 덴마크의 무작위 통제 연구(RCT)에서는 스타킹이 수술 후 부종에 대한 임상적 효과가 없는 것으로 나타났습니다.
그러나 스타킹은 수술 다음날이라 수술 후 붓기가 이미 70%가 발생한 상태였습니다.
따라서 압박스타킹을 수술 종료 직후 착용하였을 때 압박스타킹이 수술 후 부종에 영향을 미치는지 조사하는 것이 적절하다.
본 파일럿 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 BMI ≥30 kg/m2인 환자에서 수술 후 부기와 통증에 대한 압축 스타킹의 효과를 조사하는 것입니다. 파일럿 연구의 목표는 또한 더 큰 규모의 RCT를 시작해야 하는지 여부를 결정하는 데 사용될 타당성에 대한 유용한 정보를 제공하는 것입니다.
모든 환자는 덴마크 Naestved 병원의 계획된 정형외과 부서에서 모집됩니다.
포함 기준: 슬관절 전치환술 계획, BMI ≥30 kg/m2, 18세 이상, 덴마크어 및 서면 동의서를 말하고 읽고 이해합니다.
협력 연구원 및 부서 :
계획된 정형외과 부서, Ringstedgade 61, Naestved 병원, 덴마크.
Odense 환자 데이터 탐색 네트워크, J.B. Winsloew Vej 9a, 3. Sal, 5000 Odense C, 덴마크
44명의 환자가 파일럿 연구에 포함될 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Naestved, 덴마크, 4700
- Department for planned Orthopaedic Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 예정
- BMI ≥30 kg/m2, 18세 이상
- 덴마크어를 말하고 읽고 이해합니다.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 말초 동맥 질환
- 동맥 부전
- arteria dorsalis pedis에서 맥박이 촉지되지 않음
- 심한 죽상경화증
- 다리 궤양
- 피부병
- 깨지기 쉬운 "티슈 페이퍼" 피부
- 신경병증 또는 감각 장애의 다른 원인
- 스타킹 소재에 대한 알레르기
- 울혈성 심부전으로 인한 다리 부종 또는 폐부종,
- 다리의 기형 또는 비정상적 다리 모양 또는 크기로 인해 올바른 착용이 불가능함
- 협력할 수 없는 환자. 예를 들어 VAS(Visual Analogue Scale)의 개념을 이해하지 못하거나 압박 스타킹을 사용할 수 없습니다.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압축 스타킹
개입군은 수술 후 14일 동안 하루 24시간 동안 사용할 허벅지 압박스타킹을 받게 된다.
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허벅지 압박 스타킹
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간섭 없음: 기존의 치료
대조군은 수술이 끝날 때 압박 붕대를 감았다가 수술 당일 밤에 제거하는 전통적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 무릎 부종
기간: 기준선 및 수술 후 1, 2, 14일 후 무릎 부기 평가
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수술 전 입원 당일과 수술 후 1일, 2일, 14일에 밀리미터 단위로 측정하여 붓기가 발생했는지 확인합니다.
더 높거나 더 낮은 미리 결정된 값이 없습니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 수술 후 1, 2, 14일 후 무릎 부기 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 종아리 부종.
기간: 기준선 및 수술 후 1, 2, 14일 후 종아리 부기 평가
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수술 전 입원 당일과 수술 후 1일, 2일, 14일에 밀리미터 단위로 측정하여 붓기가 발생했는지 확인합니다.
더 높거나 더 낮은 미리 결정된 값이 없습니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 수술 후 1, 2, 14일 후 종아리 부기 평가
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수술 후 발목의 붓기.
기간: 기준선 및 수술 후 1, 2, 14일 후 발목 부종 평가
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수술 전 입원 당일과 수술 후 1일, 2일, 14일에 밀리미터 단위로 측정하여 붓기가 발생했는지 확인합니다.
더 높거나 더 낮은 미리 결정된 값이 없습니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 수술 후 1, 2, 14일 후 발목 부종 평가
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수술 후 통증.
기간: 기준선 및 수술 후 1, 2, 14일 후의 통증 평가
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수술 전 입원 당일과 수술 후 1일, 2일, 14일에 Visual Analogue Scale을 사용하여 측정합니다.
통증 측정 척도입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 수술 후 1, 2, 14일 후의 통증 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda Mie Christensen, nurse, Naestved Sygehus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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