소아 복부 둔상에 대한 CEUS
2025년 12월 16일 업데이트: Aaron E. Chen, Children's Hospital of Philadelphia
어린이의 둔기 복부 외상 영상을 위한 조영증강 초음파촬영
둔기 복부 외상이 있는 소아는 종종 복부 내 기관 손상을 평가하기 위한 첫 번째 영상으로 CT를 받습니다.
CT 스캔에는 방사선 노출, 비용 및 운송 필요성과 관련하여 몇 가지 단점이 있습니다.
조영증강 초음파촬영은 최근 복강 내 장기 손상을 감지하는 방법으로 일부 가능성을 보여주었고 전리방사선이 필요하지 않고 침대 옆에서 수행할 수 있는 기능 없이도 기존 CT 스캔의 필요성을 대체할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
복부 외상이 있는 소아에서 복부 컴퓨터 단층촬영(CT)은 고형 장기 손상의 초기 평가를 위한 황금 표준으로 간주됩니다. CT의 주요 단점은 방사선 피폭으로 인한 위험과 환자 이송의 필요성을 포함합니다. 조영제가 없는 초음파는 더 안전한 비이온화 방사선을 사용하고 침대 옆에서 수행할 수 있지만 복강 내 장기 손상을 식별하는 데 다양한 민감도와 특이성을 갖는 것으로 나타났습니다. 조영 증강 초음파(CEUS)를 사용하는 최신 연구에서는 이 이미징 양식의 민감도와 특이도를 개선할 가능성이 있음을 보여주었습니다.
가설(들) 및 목표:
가설: 조영 증강 초음파(CEUS)는 복부 둔상이 있는 혈역학적으로 안정된 소아에서 복강내 고형 장기 손상을 식별하기 위한 황금 표준 재래식 CT 스캔과 비교하여 좋은 민감도와 특이성을 가지고 있습니다. 구체적인 목표:
1차 목표: 복부 둔상이 있는 혈역학적으로 안정된 소아에서 표준 CT 스캔과 비교하여 복부 내 고형 장기 손상을 감지하기 위한 CEUS/기존 초음파의 검사 특성을 결정합니다.
설계:
이것은 복부 둔상이 있는 소아의 복부 내 고형 장기 손상을 검출하기 위한 조영 증강 초음파(CEUS)의 검사 특성을 금본위제 CT 스캔과 비교하여 평가하기 위한 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 연구 피험자는 혈역학적으로 안정된 둔기 복부 외상이 있고 복부 CT 스캔이 계획된 0-18세 연령이 될 것입니다. 제외 기준은 초음파 조영제에 대한 알려진 알레르기, 공존하는 관통 복부 외상 또는 알려진 선천성 또는 후천성 심장 질환입니다. 샘플 크기 계산은 CT 스캔을 받는 환자의 약 20%에서 질병의 기준 유병률을 가정하고, 8%의 양측 신뢰 구간 정밀도로 최소 95%의 민감도를 목표로 하여 146명의 환자로 추정되는 샘플 크기를 산출합니다. 일차 결과는 표준 CT 스캔과 비교하여 CEUS의 민감도와 특이도를 계산하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
146
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aaron E Chen, MD
- 전화번호: 2674260383
- 이메일: chena2@chop.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Rempell, MD
- 전화번호: 2155907041
- 이메일: rempellr@chop.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Tobias Kummer, MD
- 전화번호: 507-255-4732
- 이메일: kummer.tobias@mayo.edu
-
연락하다:
- Derek Vanmeter
- 전화번호: 5072554732
- 이메일: VanMeter.Derek@mayo.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Aaron E Chen, MD
- 전화번호: 267-426-0383
- 이메일: CHENA2@chop.edu
-
수석 연구원:
- Tobias Kummer, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈역학적으로 안정적(대량 수혈 프로토콜이 필요하지 않고 다음 1시간 이내에 긴급 수술 절차를 거치지 않는 것으로 정의됨)
- 둔기 복부 외상의 병력 또는 의심
- 복부 CT 주문 또는 획득
제외 기준:
- Lumason, 육불화황, 육불화황 지질 미세구 성분 또는 Lumason의 기타 성분(폴리에틸렌 글리콜, 디스테아로일포스파티딜콜린(DSPC), 디팔미토일포스파티딜글리세롤 나트륨(DPPG-Na), 팔미트산)에 대한 알레르기 반응의 병력
- 공존하는 관통 복부 외상
- 알려진 선천성 또는 후천성 심장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조영 증강 초음파 팔
조영 증강 초음파
|
루마손(초음파 조영제) 주사
다른 이름들:
초음파 조영제(Lumason) 주사 후 복부 초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CEUS의 민감도
기간: 연구 완료를 통해 약 3년 정도 소요될 것으로 예상
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최적 표준 CT와 비교하여 장기 손상에 대한 CEUS의 민감도 계산
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연구 완료를 통해 약 3년 정도 소요될 것으로 예상
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CEUS의 특이성
기간: 연구 완료를 통해 약 3년 정도 소요될 것으로 예상
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최적 표준 CT 검사와 비교하여 장기 손상에 대한 CEUS의 특이성 계산
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연구 완료를 통해 약 3년 정도 소요될 것으로 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aaron E Chen, MD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Parker JM, Weller MW, Feinstein LM, Adams RJ, Main ML, Grayburn PA, Cosgrove DO, Goldberg BA, Darge K, Nihoyannopoulos P, Wilson S, Monaghan M, Piscaglia F, Fowlkes B, Mathias W, Moriyasu F, Chammas MC, Greenbaum L, Feinstein SB. Safety of ultrasound contrast agents in patients with known or suspected cardiac shunts. Am J Cardiol. 2013 Oct 1;112(7):1039-45. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.042. Epub 2013 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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