CEUS para traumatismos abdominales cerrados en niños

En niños con trauma abdominal, la tomografía computarizada (TC) del abdomen se considera el estándar de oro para la evaluación inicial de las lesiones de órganos sólidos. Los principales inconvenientes de la TC incluyen los riesgos debido a la exposición a la radiación y la necesidad de transporte del paciente. La ecografía sin contraste utiliza radiación no ionizante más segura y se puede realizar al lado de la cama; sin embargo, se ha demostrado que tiene una sensibilidad y especificidad variables para identificar lesiones de órganos intraabdominales. Los estudios más recientes que utilizan ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) se han mostrado prometedores para mejorar la sensibilidad y la especificidad de esta modalidad de imagen.

Hipótesis(es) y Objetivos:

Hipótesis: El ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) tiene buena sensibilidad y especificidad en comparación con una tomografía computarizada convencional estándar de oro para la identificación de lesiones de órganos sólidos intraabdominales en niños hemodinámicamente estables con traumatismo abdominal cerrado. Objetivos específicos:

Objetivo principal: Determinar las características de la prueba CEUS/ultrasonido convencional para la detección de lesión intraabdominal de órganos sólidos, en comparación con una tomografía computarizada estándar de oro, en niños hemodinámicamente estables con traumatismo abdominal cerrado

Diseño:

Este será un estudio de cohorte prospectivo para evaluar las características de la prueba de ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) para la detección de lesiones de órganos sólidos intraabdominales en niños con traumatismo abdominal cerrado, en comparación con una tomografía computarizada estándar de oro. Los sujetos del estudio tendrán entre 0 y 18 años de edad, presentarán un traumatismo abdominal cerrado hemodinámicamente estable y para quienes se planea una tomografía computarizada abdominal. Los criterios de exclusión serán alergia conocida al agente de contraste de ultrasonido, trauma abdominal penetrante coexistente o enfermedad cardíaca congénita o adquirida conocida. Los cálculos del tamaño de la muestra suponen una prevalencia inicial de la enfermedad en aproximadamente el 20 % de los pacientes que se someten a una tomografía computarizada y apuntan a una sensibilidad de al menos el 95 % con una precisión del intervalo de confianza bilateral del 8 %, lo que arroja un tamaño de muestra estimado de 146 pacientes. El resultado primario será el cálculo de la sensibilidad y especificidad de CEUS en comparación con una tomografía computarizada estándar de oro.