CEUS per trauma addominale contusivo nei bambini

Nei bambini con trauma addominale, la tomografia computerizzata (TC) dell'addome è considerata il gold standard per la valutazione iniziale delle lesioni degli organi solidi. I principali svantaggi della TC includono i rischi dovuti all'esposizione alle radiazioni e alla necessità di trasporto del paziente. L'ecografia senza mezzo di contrasto utilizza radiazioni non ionizzanti più sicure e può essere eseguita al letto del paziente, tuttavia è stato dimostrato che ha sensibilità e specificità variabili per l'identificazione di lesioni d'organo intra-addominali. Studi più recenti che utilizzano l'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) hanno mostrato risultati promettenti per migliorare la sensibilità e la specificità di questa modalità di imaging.

Ipotesi(i) e Obiettivi:

Ipotesi: l'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) ha una buona sensibilità e specificità rispetto a una scansione TC convenzionale gold standard per l'identificazione di lesioni di organi solidi intra-addominali in bambini emodinamicamente stabili con trauma addominale chiuso. Obiettivi specifici:

Scopo primario: Determinare le caratteristiche del test CEUS/ecografia convenzionale per il rilevamento di lesioni di organi solidi intra-addominali, rispetto a una scansione TC gold standard, in bambini emodinamicamente stabili con trauma addominale contusivo

Design:

Questo sarà uno studio prospettico di coorte per valutare le caratteristiche del test dell'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) per il rilevamento di lesioni di organi solidi intra-addominali nei bambini con trauma addominale contusivo, rispetto a una scansione TC gold standard. I soggetti dello studio avranno un'età compresa tra 0 e 18 anni, che presenteranno un trauma addominale chiuso emodinamicamente stabile e per i quali è prevista una TAC addominale. I criteri di esclusione saranno un'allergia nota all'agente di contrasto per ultrasuoni, un trauma addominale penetrante coesistente o una cardiopatia congenita o acquisita nota. I calcoli della dimensione del campione presuppongono una prevalenza basale della malattia in circa il 20% dei pazienti sottoposti a scansione TC e mirano a una sensibilità di almeno il 95% con una precisione dell'intervallo di confidenza bilaterale dell'8%, ottenendo una dimensione del campione stimata di 146 pazienti. L'esito primario sarà il calcolo della sensibilità e della specificità della CEUS rispetto a una scansione TC gold standard.