고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 세기관지염이 있는 소아의 체중 기반 유속: 파일럿 무작위 대조 시험
2021년 7월 27일 업데이트: Alla Smith, Boston Children's Hospital
이것은 세기관지염으로 South Shore 병원에 입원한 2세 미만의 어린이를 대상으로 체중 기반 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 프로토콜을 현재 표준 HFNC 프로토콜과 비교하는 파일럿 연구입니다.
우리는 현재 이러한 환자의 호흡 및 저산소증 작업을 지원하기 위해 8리터의 HFNC의 고정 제한을 사용합니다.
이를 이 환자 모집단에 2L/kg/min의 흐름(일반적으로 6~20L/분 사이의 흐름)을 제공하는 체중 기반 프로토콜과 비교할 것입니다.
이 파일럿 연구의 목표는 연구 설계의 타당성을 평가하는 것입니다.
우리는 새로운 가중치 기반 흐름 프로토콜의 기능을 평가할 것입니다.
또한 새로운 세기관지염 평가 도구인 BASS(Bronchiolitis Assessment Severity Score)의 기능과 새로운 프로토콜을 통해 관리를 안내하는 기능을 평가할 것입니다.
우리는 또한 모집, 무작위화 및 유지의 타당성을 테스트하고 있습니다.
우리는 궁극적으로 체중 기반 흐름 프로토콜이 HFNC에서 중등도-중증 세기관지염이 있는 어린이를 위한 ICU 수준 관리로의 단계적 확대 필요성을 줄이는지 여부에 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 세기관지염으로 South Shore 병원에 입원한 2세 미만의 어린이를 대상으로 체중 기반 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 프로토콜을 현재 표준 HFNC 프로토콜과 비교하는 파일럿 연구입니다.
우리는 현재 이러한 환자의 호흡 및 저산소증 작업을 지원하기 위해 8리터의 HFNC의 고정 제한을 사용합니다.
이를 이 환자 모집단에 2L/kg/min의 흐름(일반적으로 6~20L/분 사이의 흐름)을 제공하는 체중 기반 프로토콜과 비교할 것입니다.
이 파일럿 연구의 목표는 연구 설계의 타당성을 평가하는 것입니다.
우리는 새로운 가중치 기반 흐름 프로토콜의 기능을 평가할 것입니다.
또한 새로운 세기관지염 평가 도구인 BASS(Bronchiolitis Assessment Severity Score)의 기능과 새로운 프로토콜을 통해 관리를 안내하는 기능을 평가할 것입니다.
우리는 또한 모집, 무작위화 및 유지의 타당성을 테스트하고 있습니다.
우리는 궁극적으로 체중 기반 흐름 프로토콜이 HFNC에서 중등도-중증 세기관지염이 있는 어린이를 위한 ICU 수준 관리로의 단계적 확대 필요성을 줄이는지 여부에 관심이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
- South Shore Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아과 입원
- 세기관지염의 임상 진단
- 중간 또는 심각한 BASS 점수
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- CPAP, BIPAP 또는 삽관이 긴급히 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 흐름 프로토콜
이 팔에 무작위 배정된 환자는 현재 프로토콜에 따라 최대 8L/분으로 HFNC를 받게 됩니다.
|
8L/분의 최대 흐름.
|
|
실험적: 가중치 기반 흐름 프로토콜
이 팔에 무작위 배정된 환자는 체중 기반 알고리즘에 따라 2L/kg/min으로 HFNC를 받게 됩니다.
|
HFNC의 가중치 기반 흐름입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 실패
기간: 입원 중
|
NIV(CPAP 또는 BIPAP)로 확대 또는 삽관이 필요한 경우
|
입원 중
|
|
체류 기간
기간: 입원 중
|
입원 기간(퇴원 또는 이송)
|
입원 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alla Smith, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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