하악 과두 골절의 개방 대 폐쇄 정복
2018년 4월 10일 업데이트: Samira S Baloch, King Edward Medical University
하악 과두부 골절의 내고정을 통한 개방 정복과 외고정을 통한 폐쇄 정복의 비교
하악 과두부 골절 환자는 ORIF(open reduction with internal fixation) 또는 CREF(closed reduction with external fixedation) 중 하나를 시행했고 ORIF가 CREF보다 우월하다는 가설로 치료 적절성을 평가하기 위해 6개월 동안 추적 관찰했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16~60세
- 다발성 하악골 골절과 상관없이 변위된 하악하악골하골절(MCF).
제외 기준:
- 양자 MCF
- 중간 안면 골절이 있는 MCF
- 부족한 양측 치열
- 의학적으로 수술에 적합하지 않음
- 오래된 치유된 하악골 골절
- 동일한 적응증에 대한 이전 하악 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오리프
개방 축소 및 내부 고정
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환자는 수술을 받았고 골절은 티타늄 판과 나사로 내부 고정 후 직접적인 시력 하에서 감소되었습니다.
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활성 비교기: CREF
폐쇄 정복 및 외고정
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환자는 골절의 폐쇄 정복과 아치 바 및 유도 탄성체에 의한 외부 고정을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입 열기
기간: 6 개월
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개구도는 입을 완전히 벌린 상태에서 상악 앞니와 하악 앞니 사이의 최대 거리를 측정하여 결정한다. 측정은 버니어 캘리퍼스를 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정하고 35mm 이상은 "적절"로 분류합니다.
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6 개월
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폐색
기간: 6 개월
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교합은 외과의와 환자의 자가 보고에 의해 관찰된 최대 "교두간"에 의해 결정되며 미세 또는 이상으로 분류됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 6 개월
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각 치료 방식의 합병증 빈도를 기록해야 합니다.
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6 개월
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비용 효율성
기간: 6 개월
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비용 효율성은 치료 비용과 적절한 개구 및 미세 교합 달성의 비율로 결정됩니다. 치료 비용에는 수술 항목(와이어, 고무줄, 아치 바, 플레이트, 나사 등), 마취 및 수술 비용, 입원 비용 및 후속 비용이 포함됩니다. |
6 개월
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환자 만족도
기간: 6 개월
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참가자는 씹기의 용이성, 입을 벌리고 다물기, 외상 전 안면 대칭/방향 달성에 대한 치료 후 만족도를 보고해야 합니다. 이 매개변수는 4점 리커트 척도(불만족, 다소 불만족, 다소 만족, 만족)로 기록됩니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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