Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin vs. suljettu alaleuan alaluun murtumien vähentäminen

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Samira S Baloch, King Edward Medical University

Avoimen redution ja sisäisen fiksaation ja suljetun reduktsioonin ja ulkoisen fiksaation vertailu alaleuan alakondylaaristen murtumien kanssa

Potilaille, joilla oli alaleuan subcondylar murtumia, tehtiin joko avoin leikkaus sisäisellä fiksaatiolla (ORIF) tai suljettu leikkaus ulkoisella fiksaatiolla (CREF), ja heitä seurattiin 6 kuukauden ajan hoidon riittävyyden arvioimiseksi olettaen, että ORIF on parempi kuin CREF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-60 vuotta
  • Siirtyneet alaleuan alaluun murtumat (MCF:t) riippumatta useista alaleuan murtumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenväliset MCF:t
  • MCF, jossa on murtumia kasvojen puolivälissä
  • Riittämätön kahdenvälinen hampaisto
  • Lääketieteellisesti sopimaton leikkaukseen
  • Vanhat parantuneet alaleuan murtumat
  • Aikaisempi alaleuan leikkaus samasta indikaatiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ORIF
Avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys
Menettely: Avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys
Potilaille tehtiin leikkaus ja murtumia pienennettiin suorassa näkemisessä, mitä seurasi sisäinen kiinnitys titaanilevyillä ja ruuveilla
Active Comparator: CREF
Suljettu pienennys ja ulkoinen kiinnitys
Menettely: Suljettu pienennys ja ulkoinen kiinnitys
Potilaille tehtiin murtuman suljettu pienennys ja ulkoinen kiinnitys kaaritangoilla ja ohjatuilla joustimilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun avaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suun aukko määritetään mittaamalla ylempien ja alempien etuhampaiden reunojen välinen enimmäisetäisyys, kun suu on täysin auki; mittaus on tehtävä millimetreinä (mm) käyttämällä noniersataa, ja vähintään 35 mm:n suuaukko luokitellaan "riittäväksi".
6 kuukautta
Okkluusio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Okkluusio määräytyy kirurgin havaitseman maksimaalisen "keskittymisen" ja potilaan itsensä ilmoittaman mukaan, ja se luokitellaan hienoksi tai häiriintyneeksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Komplikaatioiden esiintymistiheys kummalla tahansa hoitomuodolla on kirjattava
6 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kustannustehokkuus määritellään hoidon kustannusten ja sekä riittävän suun avautumisen että hienon tukkeuman saavuttamisen suhteena.

Hoidon hinta sisältää leikkaustarvikkeiden kustannukset (langat, kuminauhat, kaaritangot, levyt, ruuvit jne.), anestesian ja leikkauksen kustannukset, sairaalahoidon kustannukset ja seurantakustannukset.
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Osallistujia pyydetään raportoimaan tyytyväisyydestään hoidon jälkeen pureskelun, suun avaamisen ja sulkemisen helppouteen sekä traumaattisen kasvojen symmetrian/suunnan saavuttamiseen.

Tämä parametri kirjataan 4-pisteen Likert-asteikolla (ei tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, jokseenkin tyytyväinen, tyytyväinen).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Edward Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107/RC/KEMU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleuan murtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa