양측 Carpal Tunnel Release를 시행한 환자에서 국소마취와 진정의 비교
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State Wexner Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
양측 수근관 증후군 진단을 받고 양측 수근관 이완술을 권장받은 환자를 연구에 모집합니다. 표준 진단 기준은 증상, 신체 검사의 객관적인 징후, 근전도 검사, 신경 전도 및 신경근 초음파와 같은 보조 연구를 포함하여 외과의가 활용합니다. 이 환자들은 모두 수부 및 상지 수술에 대한 교제 훈련을 받은 4개의 외과의사 사무실 중 어느 곳에서나 확인할 수 있습니다. 표준 진료에서와 마찬가지로 참여 외과의는 각 마취 방법에 대한 금기 사항을 식별하기 위해 개인을 선별합니다. 아래 나열된 일반적인 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 참여할 수 있습니다. 개인의 적격성 또는 안전에 관한 질문이 있는 경우 마취 전문의인 Dr. Mike Guertin과 상담할 것입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. - 동의할 수 있는 개인 - 18세 이상 89세 이하인 개인. - 양측 수근관 이완술이 필요한 자 - 각 마취 종류에 대한 의향이 있는 자
제외 기준은 다음과 같습니다. - 연령 < 18세 및 > 89세 - 수근관 이완의 이전 병력 - 국소 마취제에 대한 알레르기 - 참가자가 수술 중 진정 대상이 되는 것을 배제하는 의학적 상태(예: 호흡기 상태(만성 폐쇄성 폐질환) 질병, 폐암, 겸상 적혈구 질환), 간 및 신장 질환.) - 목록에 없는 진정에 대한 기타 금기 사항 - 연구에 참여하지 않으려는 경우 - 스스로 동의할 수 없는 경우 - 첫 번째 수술은 내시경 또는 개복으로 수행되고 두 번째 수술은 반대 기술 - 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 국소마취
환자는 1차 수술 시 국소 마취만 시행하고 2차 수술 시 진정제 국소 마취를 시행하게 됩니다.
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연구자들은 수근관 수술 중에 사용되는 두 가지 승인된 진정제 유형을 비교하고 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 진정 마취로 국소
환자는 1차 수술 시 진정 마취로 국소 마취를 받고 2차 수술 시 국소 마취만 시행하게 됩니다.
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연구자들은 수근관 수술 중에 사용되는 두 가지 승인된 진정제 유형을 비교하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 및 객관식 질문에 의한 수술(국소 전용 및 진정제 포함)에 대한 환자의 관점 및 선호도 측정.
기간: 평균 12-18주 동안 각 수술 후 첫 번째 수술 후 약속에서 측정
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연구 환자의 관점과 수술에 대한 선호도를 파악하기 위해 수술 후 설문지가 작성되었습니다.
연구 환자는 각 수술 후 첫 번째 수술 후 방문 중에 이 설문지를 작성합니다.
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평균 12-18주 동안 각 수술 후 첫 번째 수술 후 약속에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수에 의한 개인 선호 수술(국소 단독 및 진정제 국소) 측정
기간: 두 수술이 끝난 후 측정, 평균 12-18주
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연구 환자는 연구가 끝날 때 선호하는 수술을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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두 수술이 끝난 후 측정, 평균 12-18주
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VAS 점수에 의한 각 수술(국소 단독 및 진정제 국소)에 대한 개인 만족도 측정
기간: 각 수술 후 6주 추적 측정
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연구 환자는 각 수술 후 만족도를 평가할 것입니다.
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각 수술 후 6주 추적 측정
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Beck Anxiety Inventory(설문지)에 의한 각 수술 유형에 대한 불안 수준 측정(국소 전용 및 진정제 포함)
기간: 기준선과 각 수술 전에 측정, 평균 12-18주
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Beck Anxiety Inventory는 불안의 증가 또는 감소를 분석하기 위해 기준선과 수술 당일에 수집됩니다.
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기준선과 각 수술 전에 측정, 평균 12-18주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 비용 - 차트 검토
기간: 각 수술 후 측정, 평균 12-18주
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조사관은 각 수술 후 연구 환자 보험에 청구된 비용을 검토합니다.
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각 수술 후 측정, 평균 12-18주
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수술 시설에서의 시간 - 차트 검토
기간: 각 수술 후 측정, 평균 12-18주
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조사관은 연구 환자가 수술 당일 수술 센터에서 보낸 시간을 검토할 것입니다.
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각 수술 후 측정, 평균 12-18주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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